IMVIONIX تستحوذ على الحقوق التجارية لـ BEOVU في الولايات المتحدة وكندا
الحقائق الرئيسية
أعلنت IMVIONIX في 10 نوفمبر 2026 استحواذها على الحقوق التجارية الحصرية لعقار BEOVU من Novartis في الولايات المتحدة وكندا، في خطوة وصفتها بأنها إطلاقها التجاري الرسمي وأول صفقة استراتيجية لها. وقالت الشركة في بيان نشرته عبر PR Newswire إن الاتفاق يجعلها صاحبة ترخيص التسويق للعقار في البلدين. ولم تكشف IMVIONIX عن الشروط المالية للصفقة. ويُنقل بذلك تسويق علاج معتمد في سوقين رئيسيين إلى شركة تأسست حديثاً، فيما تظل قيمة الاتفاق غير معلنة. ويُستخدم العقار في علاج حالتين شبكيتين مرتبطتين بفقدان البصر.
BEOVU، واسمه العلمي برولوسيزوماب، مثبط لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية، ويُعطى بحقن داخل الجسم الزجاجي للعين، بحسب بيان IMVIONIX. وتشمل استخداماته المعتمدة التنكس البقعي المرتبط بالعمر الرطب، والوذمة البقعية السكرية. وتصف الشركة الحالتين بأنهما من الأسباب الرئيسية لفقدان البصر غير القابل للعكس. وحصل العقار على موافقته الأمريكية الأصلية في 7 أكتوبر 2019، وفق قاعدة «الكتاب الأرجواني» التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تحت رقم ترخيص المستحضر 761125. كما أفادت Novartis بأن الدواء نال الموافقة الأمريكية لعلاج الوذمة البقعية السكرية في الربع الثاني من 2022، بعد اعتماده للتنكس البقعي الرطب.
تُضاف الحقوق التجارية في أمريكا الشمالية إلى مسار تطور مبيعات BEOVU منذ إطلاقه، إذ سجلت Novartis مبيعات بلغت 200 مليون دولار في 2022. وارتفعت المبيعات حينها 9% بالدولار و18% بالعملات الثابتة، وفق التقرير السنوي للشركة. وجاء النمو مع زيادة المبيعات في أوروبا والأسواق الناشئة واليابان، بينما عوّضه جزئياً تراجعها في الولايات المتحدة. ولم يذكر إعلان الصفقة دوافع Novartis لنقل الحقوق أو يصف الخطوة بأنها جزء من تعديل روتيني للمحفظة. لذلك تترك الصفقة لشركة IMVIONIX مسؤولية التسويق في الولايات المتحدة وكندا من دون إفصاح عن المقابل المالي أو تفاصيل الترتيبات التجارية.
تأسست IMVIONIX في 2025 على يد فريق الإدارة التنفيذية السابق لشركة Alimera Sciences، بالتعاون مع Caligan Partners وVelan Capital، وفق بيان الشركة. وقالت إن فريق التأسيس يجمع 60 عاماً من الخبرة في طب العيون. وتمثل صفقة BEOVU أول اتفاق استراتيجي للشركة، بحسب وصفها، كما تنقلها إلى حيازة ترخيص تسويق دواء قائم في الولايات المتحدة وكندا. وتركز هذه الخطوة على تسويق علاج معتمد بالفعل، بدلاً من تقديم طلب موافقة أولي جديد للعقار في البلدين. ولم يورد البيان أرقاماً عن خطة IMVIONIX التجارية أو حجم الاستثمار الذي ستخصصه لإطلاقه.
ويأتي انتقال الحقوق بينما تحيط بالعقار اعتبارات سلامة وردت في نشرته الرسمية. فقد أشارت إدارة الغذاء والدواء إلى تقارير عن التهاب الأوعية الشبكية أو انسدادها، عادة مع وجود التهاب داخل العين، بعد حقن BEOVU. وفي يونيو 2020، أعلنت Novartis أن الإدارة وافقت على تحديث النشرة لإضافة معلومات سلامة بشأن هذين الحدثين، وقالت إنها شكلت فريقاً لمراجعة الأسباب وعوامل الخطر وسبل الحد منهما. كما تشمل المخاطر المذكورة التهاب باطن المقلة وانفصال الشبكية وارتفاع ضغط العين، إلى جانب احتمال أحداث خثرية شريانية. وتوضح النشرة أن دراسة MERLIN سجلت زيادة في حالات الالتهاب داخل العين، بما فيها التهاب الأوعية الشبكية وانسدادها، لدى مرضى تلقوا جرعات صيانة كل 4 أسابيع مقارنة بفواصل 8 أو 12 أسبوعاً، مع توصية بألا يقل الفاصل أثناء الصيانة عن 8 أسابيع.