Definium تعيد تأكيد نتائج Panorama بفارق 5.1 نقاط في مقياس القلق
الحقائق الرئيسية
أعادت Definium Therapeutics في تقريرها الفصلي الصادر في 9 نوفمبر عرض نتائج إيجابية سابقة لتجربة Panorama، إذ سجل DT120 فرقاً قدره 5.1 نقاط على مقياس HAM-A مقارنة بالدواء الوهمي عند الأسبوع 12. وأفادت الشركة في ملفها لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بأن التجربة حققت نقطة النهاية الأساسية وجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية. وكانت نتائج Panorama، وهي تجربة المرحلة الثالثة الثانية للعقار في اضطراب القلق العام، قد أُعلنت في سبتمبر 2026. وسبقها إعلان نتائج تجربة Voyage في أغسطس، بينما أُعلنت نتائج تجربة Emerge للاكتئاب في 22 يونيو. وبذلك تمثل بيانات الربع الثالث عرضاً لهذه النتائج السابقة، لا إعلاناً عن نتائج سريرية جديدة في يوم صدور التقرير.
في Panorama، بلغ الفرق بين DT120 والدواء الوهمي 5.1 نقاط على مقياس HAM-A عند الأسبوع 12، مع دلالة إحصائية أوردها الملف عند p<0.0001. وسجلت Voyage، التجربة السابقة في اضطراب القلق العام، فرقاً قدره 5.4 نقاط على المقياس نفسه عند الأسبوع 12، مع دلالة إحصائية مماثلة. وتضع المقارنة التجربتين ضمن برنامج المرحلة الثالثة للقلق، مع تسجيل كل منهما نتيجة منفصلة. وقالت الشركة إن التحسن في دراستي القلق ظهر مبكراً، إذ رُصدت تغيرات في الأعراض منذ اليوم الثاني. وأضافت أن هذه التغيرات استمرت عند نقاط القياس اللاحقة خلال الجزء الأساسي من الدراستين.
تتألف تجارب المرحلة الثالثة للقلق من جزء أساسي مدته 12 أسبوعاً، عشوائي ومزدوج التعمية وخاضع للمقارنة بالدواء الوهمي، وفق وصف الشركة في ملفها. ويتبعه تمديد مفتوح مدته 40 أسبوعاً للمشاركين المؤهلين. وفي الجزء الأول من Panorama، قالت الشركة إن DT120 بجرعة 100 ميكروغرام كان جيد التحمل عموماً. ولم ترصد أحداثاً خطيرة مرتبطة بالعقار أو إشارة إلى الانتحارية، بحسب الملف. كما كانت معدلات الانقطاع متقاربة بين مجموعة جرعة 100 ميكروغرام، ومجموعة 50 ميكروغراماً، والدواء الوهمي، عند 10.4% و11.5% و10.3% على التوالي.
ارتفعت مصروفات البحث والتطوير إلى 46.1 مليون دولار في الربع الثالث من 2026، مقارنة بـ31.0 مليون دولار في الفترة المقابلة من 2025، بزيادة سنوية قدرها 49%. وبلغت المصروفات العامة والإدارية 26.1 مليون دولار، مقابل 14.7 مليون دولار قبل عام، بزيادة 78%. وعزت الشركة جزءاً من الزيادة الإدارية إلى ارتفاع نفقات الاستعداد التجاري بمقدار 3.4 ملايين دولار، إلى جانب تكاليف أعلى لشؤون الشركات والموظفين. وتعكس هذه المصروفات استمرار تطوير المرشحين العلاجيين والتحضير التجاري قبل الوصول إلى مرحلة التسويق. وقالت الشركة في ملفها إنها لم تحقق إيرادات ولم تصل إلى تسويق أي من مرشحاتها العلاجية، وإن مواصلة البحث والتطوير تتطلب تمويلاً مستمراً.
تواصل الشركة تسجيل المشاركين في تجربة Ascend للمرحلة الثالثة للاكتئاب، وتستهدف إشراك نحو 165 مشاركاً. وتتوقع Definium قراءة أولية لبيانات الجزء A في 2027. وعلى المسار التنظيمي، قالت الشركة إنها تستهدف تقديم طلب ترخيص الدواء في النصف الأول من 2027. وفي سوق الأسهم، أغلق سهم DFTX عند 35.39 دولاراً في 9 نوفمبر 2026. وتبقى نتائج Ascend والطلب التنظيمي من المحطات المقبلة في مسار DT120، بينما تشير إفصاحات الشركة إلى أن تطويره وتسويقه لم يكتمل بعد.