شكوى موظف سابق تلاحق Madrigal مع إيرادات Rezdiffra عند 431.3 مليون دولار
الحقائق الرئيسية
أفصحت Madrigal Pharmaceuticals في تقريرها الفصلي عن شكوى رفعها موظف سابق في 9 أكتوبر 2026 أمام محكمة اتحادية في إلينوي، تتهم الشركة بالانتقام منه بموجب أحكام حماية المبلغين في قانون Sarbanes-Oxley. ويختلف هذا الإجراء عن تحقيق مكتب المحاماة Hagens Berman الذي لم يتسن التحقق منه من مصدر موثوق مفتوح. وقالت الشركة إن الشكوى تتعلق بمخاوف داخلية أثارها الموظف بشأن بعض بياناتها وممارساتها في إعداد التقارير. وذكرت أن تلك المخاوف سبقت استقالته في يناير 2026. ويطلب المدعي تعويضات مالية وإجراءات أخرى، بينما تنازع الشركة المزاعم وتقول إنها تعتزم الدفاع عن نفسها.
تأتي الشكوى في وقت يمثل فيه Rezdiffra المحرك التجاري الرئيسي للشركة، إذ سجلت مبيعاته الصافية 431.3 مليون دولار في الربع الثالث من 2026، بزيادة سنوية قدرها 50% مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق. وبلغت مبيعات العقار 1.1 مليار دولار منذ بداية 2026 وحتى نهاية الربع الثالث، بحسب بيان النتائج الذي قدمته Madrigal إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. وعزت الشركة نمو الإيرادات إلى زيادة الطلب على العلاج في الولايات المتحدة. وبلغ صافي دخل Madrigal في الربع الثالث 55.4 مليون دولار، بعد أن سجلت خسارة صافية قدرها 114.2 مليون دولار في الفترة المقابلة من 2025. وتعطي هذه النتائج الشكوى أهمية للمستثمرين في شركة تعتمد على منتج واحد، لكن الإفصاح عنها لا يحسم صحة المزاعم أو أثرها على النشاط.
وحتى 30 سبتمبر 2026، تجاوز عدد المرضى الذين يتلقون Rezdiffra نحو 55,850 مريضاً، وفق بيان الشركة. وقدرت Madrigal سوق المرضى الأمريكيين المصابين بالتهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل أيضي، من فئتي التليف F2-F3، بأكثر من 530,000 مريض حتى 30 يونيو 2026. وفي 5 نوفمبر، قالت الشركة إن دراسات واقعية عُرضت في اجتماع AASLD أظهرت تحسناً أو استقراراً في صلابة الكبد لدى ما يصل إلى 93% من المرضى بعد نحو عام من بدء العلاج. وهذه نتائج أعلنتها Madrigal عن دراسات واقعية، ولا تمثل حكماً مستقلاً على المزاعم الواردة في الشكوى. وتظل بيانات الفعالية والسلامة موضع اهتمام المستثمرين مع توسع استخدام العقار.
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت على Rezdiffra، واسمه العلمي resmetirom، في 14 مارس 2024 لعلاج البالغين المصابين بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي مع تليف كبدي متوسط إلى متقدم، من دون تشمع، إلى جانب الحمية والتمارين. واستند تقييم السلامة والفعالية إلى نقطة نهاية بديلة قِيست عند الشهر 12 ضمن تجربة عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالغفل مدتها 54 شهراً. وتستمر الدراسة للتحقق من المنفعة السريرية للعلاج. وفي نتائج الخزعات عند الشهر 12، تراوحت معدلات زوال التهاب الكبد الدهني دون تفاقم التليف بين 26% و27% لجرعة 80 ملغ بحسب قراءتي اختصاصيي الأمراض، وبين 24% و36% لجرعة 100 ملغ. وسجلت مجموعة الغفل معدلات تراوحت بين 9% و13% وفق القراءتين.
وتطلب إدارة الغذاء والدواء استكمال تجربة MGL-3196-11، وهي دراسة مضبوطة بالغفل مدتها 54 شهراً، للتحقق من المنفعة السريرية على مزيج من النتائج يشمل تطور المرض إلى التشمع، وتدهور وظائف الكبد، وزراعة الكبد والوفاة. والموعد المدرج لاستكمال التجربة هو 31 مارس 2029. كما تتوقع Madrigal صدور بيانات النتائج التأكيدية من MAESTRO-NASH في 2028، وبيانات دراسة MAESTRO-NASH OUTCOMES في أواخر 2027. وقالت الشركة إن النتائج الإيجابية قد تدعم حصول Rezdiffra على موافقة كاملة. وأغلقت أسهم الشركة عند 432.79 دولاراً في 9 نوفمبر 2026، بحسب بيانات EL7.