Editas تحصل على موافقة لبدء تجربة EDIT-401 بعد خفض LDL-C بنحو 90% قبل سريرياً
الحقائق الرئيسية
أعلنت Editas Medicine في 8 أكتوبر 2026 حصول تجربة Strive على موافقة لجنة أخلاقيات البحوث البشرية وإتمام إخطار التجربة لدى إدارة السلع العلاجية الأسترالية، ما يتيح بدء المرحلة 1/2 في أستراليا. وتختبر الدراسة EDIT-401، وهو علاج تجريبي للتحرير الجيني داخل الجسم يستهدف جين LDLR لزيادة تعبير البروتين المرتبط بخفض كوليسترول LDL. وصممت الشركة التجربة لتقييم سلامة العلاج وتحمله وفعاليته بعد جرعة واحدة. ويبدأ الجزء الأول بتصميم مفتوح لتصعيد الجرعة وتحديدها، ثم ينتقل البرنامج إلى جزء ثانٍ عشوائي مضبوط بالدواء الوهمي. وتضع الموافقة البرنامج في مرحلة الاختبار البشري، بينما تظل النتائج المتاحة عن أثر العلاج مستمدة من دراسات ما قبل سريرية على الرئيسيات غير البشرية.
قالت الشركة إن بيانات ما قبل السريرية أظهرت انخفاضاً متوسطاً يقارب 90% أو أكثر في LDL-C وLp(a) وApoB لدى الرئيسيات غير البشرية. وفي دراسة مستمرة، استمر انخفاض LDL-C بنحو 90% لمدة 10 أشهر، وفقاً لبيانها. كما عرضت الشركة بيانات أفادت بأن متوسط انخفاض Lp(a) وApoB بلغ نحو 90% واستمر ثلاثة أشهر في دراسة مستمرة على الرئيسيات غير البشرية. وتبقى هذه النتائج جزءاً من الأدلة قبل السريرية التي قدمتها الشركة، فيما صممت Strive لاختبار السلامة والتحمل والفعالية لدى البشر. وقال الرئيس التنفيذي Gilmore O’Neill إن الشركة تتطلع إلى تنفيذ الدراسة وتوليد بيانات إضافية في 2027.
اختارت Editas خمسة مواقع سريرية في أستراليا ونيوزيلندا، وقدمت الدراسة للمراجعة في نيوزيلندا. وقالت الشركة إن المرضى في البلدين يمكنهم التسجيل إذا حصلت على الموافقة النيوزيلندية. وفيما يتعلق بالجدول الزمني، تتوقع الشركة إعلان بيانات أولية عن السلامة والتحمل في الربع الأول من 2027. كما تخطط لإكمال تسجيل الجزء الأول الخاص بتحديد الجرعة وإتاحة نتائج أولية عن السلامة والفعالية لاحقاً في 2027. ويشكل ذلك المسار المعلن للانتقال من تحديد الجرعة إلى قراءة أولية لنتائج التجربة خلال العام المقبل.
أغلق سهم Editas، المتداول بالرمز EDIT، عند 2.57 دولار في 6 نوفمبر 2026. وتوفر بيانات الإغلاق مؤشراً على سعر السهم في آخر جلسة واردة ضمن المعلومات المتاحة عن هذه القصة. ولم يتأكد نطاق التداول اليومي لتلك الجلسة من مصدر موثوق مفتوح، لذلك لا تتوافر هنا أرقام موثقة لأعلى سعر أو أدناه. كما لا تتضمن المعلومات المتاحة سعراً أحدث من إغلاق 6 نوفمبر. وتبقى المحطات السريرية المعلنة في 2027 هي المواعيد المقبلة التي حددتها الشركة للبيانات المرتبطة ببرنامج EDIT-401.