Delcath ترفع توقع إيرادات 2026 إلى 117 مليون دولار مع نمو HEPZATO المتوقع 41%
الحقائق الرئيسية
رفعت Delcath Systems توقعها لإيرادات 2026 المجمعة من HEPZATO KIT وCHEMOSAT إلى نطاق يتراوح بين 115 مليوناً و117 مليون دولار، متوقعة نمواً في حجم مبيعات HEPZATO لا يقل عن 41% مقارنة بعام 2025. وجاء التوجيه ضمن إفصاح نتائج الربع الثالث، الذي أظهر ارتفاع الإيرادات الفصلية إلى 35.1 مليون دولار من 20.6 مليوناً في الفترة المقابلة من العام السابق. ويضع التوجيه السنوي مساراً أعلى من الحد الأدنى البالغ 100 مليون دولار الذي كانت الشركة تستهدفه سابقاً لعام 2026. وكانت الشركة قد ربطت ذلك التوجيه السابق بنمو لا يقل عن 20% في حجم HEPZATO مقارنة بعام 2025. ويعكس رفع الهدف الجديد اعتماد توقعات الإيرادات على استمرار نمو حجم مبيعات المنتج، بينما تظل CHEMOSAT جزءاً من الإيرادات المجمعة.
مثّل HEPZATO KIT معظم إيرادات الربع الثالث، إذ بلغت مبيعاته 32.7 مليون دولار مقابل 19.3 مليوناً قبل عام. وبلغت إيرادات CHEMOSAT نحو 2.4 مليون دولار، مقارنة بـ1.3 مليون دولار في الربع الثالث من 2025. وتظهر المقارنة أن الزيادة الفصلية شملت المنتجين، مع مساهمة HEPZATO الأكبر في إجمالي المبيعات. وعلى أساس السنة المالية السابقة، سجلت Delcath إيرادات بلغت 85.2 مليون دولار في 2025، مقابل 37.2 مليون دولار في 2024. وشملت إيرادات 2025 نحو 78.8 مليون دولار من HEPZATO في الولايات المتحدة و6.4 ملايين دولار من CHEMOSAT في أوروبا، وفق نتائج الشركة المنشورة في فبراير 2026.
تحسن صافي دخل الشركة إلى 7.0 ملايين دولار في الربع الثالث، مقارنة بـ0.8 مليون دولار في الفترة نفسها من 2025. وارتفع هامش الربح الإجمالي إلى 89% من 87% قبل عام، فيما بلغت الأرباح المعدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك 11.5 مليون دولار، مقابل 5.3 مليون دولار. وتعرض هذه المؤشرات ارتفاعاً متزامناً في الدخل والهوامش والأرباح المعدلة مع زيادة الإيرادات الفصلية. وكانت الشركة تملك نقداً واستثمارات بقيمة 104.3 ملايين دولار في 30 سبتمبر 2026، ولم تكن عليها ديون، بحسب الإفصاح. وتوفر هذه الأرقام صورة عن مركزها المالي في نهاية الربع الذي أعلنت فيه رفع توقع الإيرادات.
قال الرئيس التنفيذي في مكالمة الأرباح إن لدى Delcath حالياً 33 مركز علاج نشطاً في الولايات المتحدة، وإنها تستهدف بلوغ 36 مركزاً على الأقل بنهاية 2026. ويضع ذلك هدف التوسع التشغيلي عند ثلاثة مراكز إضافية على الأقل عن العدد الحالي، وفق المقارنة بين الرقمين المعلنين. وأوضح الإفصاح أن عدد المراكز النشطة هو المستوى القائم وقت المكالمة، بينما يمثل الرقم الآخر هدفاً لنهاية العام. ويمثل توسيع الشبكة جانباً من صورة النشاط التجاري بالتوازي مع توقع نمو حجم HEPZATO، لكن الشركة لم تربط صراحةً عدد المراكز بتحقيق نطاق الإيرادات السنوي. لذلك يظل هدف المراكز مؤشراً تشغيلياً مستقلاً عن توجيه الإيرادات المجمعة.
توقعت الإدارة إيرادات بين 25.8 مليوناً و27.8 مليون دولار في الربع الرابع من 2026، مع نمو سنوي يتراوح تقريباً بين 25% و34%. ويأتي هذا النطاق بعد إيرادات بلغت 35.1 مليون دولار في الربع الثالث، ما يجعل التوجيه الفصلي التالي أقل من المبيعات المسجلة في الربع السابق. وتقارن الإدارة نمو الربع الرابع بالفترة المقابلة من العام السابق، لا بالربع الثالث. ويقدم هذا التوجيه تقديراً قريب الأجل إلى جانب الهدف السنوي الذي يتراوح بين 115 مليوناً و117 مليون دولار. ومن المقرر أن تتابع الأسواق الأرقام الفصلية التالية في ضوء هذا النطاق وتوقع نمو حجم HEPZATO لعام 2026.
على صعيد التطوير، قالت الشركة إنها تخطط لتقديم طلب IND لعلاج سرطان القنوات الصفراوية في أوائل 2027. كما تتوقع استكمال التطوير قبل السريري لبرنامج PHP القائم على أوكساليبلاتين بحلول منتصف 2027، رهناً بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وتضع هذه المواعيد البرنامجين في مراحل مختلفة، إذ يتعلق الأول بتقديم طلب مخطط، بينما يرتبط موعد الثاني باستكمال العمل قبل السريري وبموافقة الجهة التنظيمية. وكانت إدارة الغذاء والدواء قد وافقت في 14 أغسطس 2023 على HEPZATO KIT لعلاج موجّه للكبد لدى بالغين مصابين بسرطان العنبية ذي النقائل الكبدية غير القابلة للاستئصال، وفق قيود الانتشار خارج الكبد الواردة في النشرة. وقُيّمت الفعالية في دراسة FOCUS على 91 مريضاً، وسجلت الدراسة معدل استجابة موضوعية بلغ 36.3% ووسيطاً لمدة الاستجابة قدره 14 شهراً.
وسجل سهم Delcath ارتفاعاً في التداولات السابقة لافتتاح السوق يوم 9 نوفمبر، إذ صعد 25.11% إلى 18.679 دولار، مقارنة بإغلاق سابق عند 14.93 دولار. وتزامن التحرك مع إعلان نتائج الربع الثالث والتوجيه السنوي الأعلى، بحسب بيانات Investing.com. وفي ملف التطوير السريري، كانت الشركة قد أوردت في تقريرها السنوي توقع بدء تسجيل المرضى في الربع الأول من 2026 في تجربة مرحلة ثانية لعلاج سرطان الثدي النقيلي السلبي لـHER2 والمهيمن في الكبد. وتستهدف التجربة نحو 90 مريضاً في أكثر من 15 موقعاً بالولايات المتحدة وأوروبا، وتقارن HEPZATO بالعلاج المعياري وحده. وكان موعد بدء التسجيل المذكور توقعاً في التقرير السنوي، فيما لم ترد في الوقائع المتاحة هنا معلومات عن تحقق بدء التسجيل أو تحديث حالته.