إيديسا تحصل على 12 مليون دولار مقدماً في ترخيص دواء تجريبي مع كيورين باليابان
الحقائق الرئيسية
أبرمت إيديسا بايوتِك وكيورين فارماسوتيكال اتفاق ترخيص وتعاون في 8 نوفمبر 2026، وأعلنت إيديسا الصفقة في اليوم التالي، مانحةً كيورين حقوقاً حصرية لتطوير عقار paridiprubart وتسويقه لعلاج متلازمة الضائقة التنفسية الحادة في اليابان. وتحصل إيديسا بموجب الاتفاق على دفعة مقدمة غير قابلة للاسترداد قدرها 12 مليون دولار. وقد تتلقى الشركة ما يصل إلى 55 مليون دولار عند بلوغ معالم التطوير والتنظيم، وما يصل إلى 12.0 مليار ين في معالم مرتبطة بالمبيعات. ويضاف إلى ذلك إتاوات متدرجة منخفضة من خانتين على صافي المبيعات اليابانية. ولا تتوافر نسبة موثقة لصعود السهم في جلسة إعلان الصفقة؛ وكان آخر إغلاق سابق للإعلان 2.14 دولار في 6 نوفمبر.
تضع بنية المقابل المالي دفعة الـ12 مليون دولار في الجانب المستحق عند إبرام الصفقة، بينما تظل المدفوعات الأكبر مرتبطة بتحقق مراحل لاحقة. ويشمل سقف الـ55 مليون دولار معالم التطوير والتنظيم، فيما يرتبط سقف الـ12.0 مليار ين بالمبيعات. وتستفيد إيديسا كذلك من الإتاوات على صافي المبيعات في اليابان إذا وصل العقار إلى السوق وحقق مبيعات هناك. لكن الإفصاح ينص على أن بلوغ المعالم المستقبلية وتلقي مدفوعاتها غير مضمون. كما أن الموافقات التنظيمية والتسعير الوطني المناسب في اليابان من العوامل التي قد تؤثر في نجاح التسويق.
بموجب الاتفاق، تتولى كيورين عموماً تمويل التطوير والأنشطة التنظيمية والتسويق داخل اليابان. وتحتفظ إيديسا بحقوق paridiprubart خارج المنطقة المرخصة، بما يشمل الولايات المتحدة وأوروبا وكندا، إضافة إلى حقوق التصنيع والتوريد. ويمنح الاتفاق كيورين حق التفاوض الأول بشأن استخدام العقار لعلاج إصابة الكلى الحادة. كما يتيح لها حقاً غير حصري للتفاوض بشأن بعض الاستطبابات الأخرى في اليابان. وبذلك يوسع الاتفاق نطاق التعاون المحتمل داخل السوق اليابانية، مع بقاء حقوق المناطق الأخرى لدى إيديسا.
paridiprubart جسم مضاد أحادي النسيلة تجريبي يستهدف مستقبل TLR4، بحسب كيورين. وتصف الشركة متلازمة الضائقة التنفسية الحادة بأنها حالة خطيرة مرتبطة بوفيات كبيرة، وتقول إن خيارات العلاج الدوائي المثبتة لتحسين البقاء محدودة. وقال رئيس كيورين إن الحالة شديدة للغاية وتتطلب رعاية مكثفة، وإن شركته تسعى مع إيديسا إلى تسريع التطوير السريري العالمي، بما في ذلك في اليابان. وتمثل هذه التصريحات هدفاً معلناً للتطوير، فيما يظل العقار تجريبياً. ولا يعني الترخيص بحد ذاته حصوله على موافقة تنظيمية أو طرحه تجارياً.
وفي بيانات سريرية سابقة أوردتها إيديسا، شمل تحليل استكشافي 174 مريضاً لم يستوفوا معايير الدراسة القائمة على التهوية الميكانيكية الغازية. وقالت الشركة إن مخاطر الوفاة المعدلة خلال 28 يوماً بلغت 15% لدى مجموعة paridiprubart مقابل 23% لدى مجموعة الدواء الوهمي، مع قيمة p أقل من 0.005. وصفت إيديسا هذا التحليل بأنه استكشافي، وهو ما يحدد طبيعة النتيجة التي أُعلن عنها. كما قالت إن نتائج المرحلة الثالثة اختيرت لعروض شفوية في اجتماعي الجمعية الأمريكية لأمراض الصدر والجمعية الأوروبية للكلى. وتعرض هذه البيانات جانباً من الخلفية السريرية التي ترافق اتفاق الترخيص، فيما يستمر تقييم العقار.
يستمر البرنامج السريري بالتوازي مع الاتفاق الياباني؛ إذ أفصحت إيديسا في فبراير 2026 عن دراسة أمريكية ممولة حكومياً لمرضى متلازمة الضائقة التنفسية الحادة، وقالت إن التسجيل مستمر لمجموعة الشركة التي تستهدف نحو 200 مشارك. ويذكر السجل الرسمي لدراسة JUST BREATHE أنها دراسة منصة من المرحلة الثانية تختبر خيارات علاجية متعددة للبالغين المنومين بسبب الحالة، ومن بينها paridiprubart. ويقدّر السجل إجمالي التسجيل بنحو 600 مشارك، كما يضع اكتمال المرحلة الأساسية في يوليو 2028 واكتمال الدراسة في سبتمبر 2028. وهذه تواريخ تقديرية مدرجة في السجل وليست إعلاناً عن اكتمال الدراسة. وقال رئيس كيورين إن الشركتين تسعيان إلى تسريع التطوير السريري العالمي، فيما تظل المدفوعات المرتبطة بالمراحل المستقبلية خاضعة لتحقيق معالمها والموافقات اللازمة.