الأسهممتوسط•9 نوفمبر 2026•
1 دقيقة قراءة
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقبل مراجعة طلب Celcuity لتوسيع استخدام عقار REVTORPYK لعلاج سرطان الثدي
الحقائق الرئيسية
1أعلنت شركة Celcuity أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبلت مراجعة طلب ترخيص دواء جديد تكميلي لعقار REVTORPYK لعلاج حالات معينة من سرطان الثدي المتقدم.
2حددت إدارة الغذاء والدواء تاريخ 25 يونيو 2027 كموعد نهائي لاتخاذ قرار بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA).
أعلنت شركة Celcuity أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبلت مراجعة طلب ترخيص دواء جديد تكميلي لعقار REVTORPYK لعلاج حالات معينة من سرطان الثدي المتقدم. وذكرت GlobeNewswire أن الإدارة حددت تاريخ 25 يونيو 2027 كموعد نهائي لاتخاذ قرار بشأن الطلب بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة PDUFA.
يستهدف الطلب علاج سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي الذي يعاني من طفرة PIK3CA، وذلك بعد تطور المرض خلال أو بعد خط واحد على الأقل من العلاج بالهرمونات. وقد أغلق سهم CELC عند 66.79 دولار في 6 نوفمبر 2026، حيث تراوح تداوله خلال تلك الجلسة بين 62.44 دولار و67.27 دولار.