Arrowhead تسجل خفضاً 78% في نوبات التهاب البنكرياس مع عقار plozasiran
الحقائق الرئيسية
عرضت Arrowhead Pharmaceuticals في 7 نوفمبر 2026 نتائج تحليل مجمع لدراستي SHASTA-3 وSHASTA-4، أظهر أن عقار plozasiran خفض معدل نوبات التهاب البنكرياس الحاد المحكّمة بنسبة 78% مقارنة بالدواء الوهمي لدى مرضى فرط الدهون الثلاثية الشديد. وقدمت الشركة النتائج خلال الجلسات العلمية لجمعية القلب الأمريكية في شيكاغو. وتكتسب النتيجة أهميتها من انتقال التركيز من خفض الدهون الثلاثية إلى مضاعفة سريرية مرتبطة بالمرض. وشملت الدراسات 757 بالغاً جرى توزيعهم عشوائياً بين العقار والدواء الوهمي. وتلقى المشاركون plozasiran بجرعة 25 ملغ كل ثلاثة أشهر.
كان الانخفاض أكبر بين المرضى الذين سبق أن أصيبوا بالتهاب البنكرياس خلال السنوات الخمس السابقة للفحص، إذ بلغ 91% مقارنة بالدواء الوهمي. وفي مجموعة لها تاريخ سابق للمرض وكانت مستويات الدهون الثلاثية لديها عند خط الأساس بين 500 و880 ملغ/ديسيلتر، تراجع معدل النوبات 82%. أما بين أصحاب التاريخ السابق ومستويات الدهون الثلاثية التي لا تقل عن 880 ملغ/ديسيلتر، فلم تسجل المجموعة التي تلقت plozasiran أي نوبة بين 35 مريضاً. وفي المجموعة المقابلة التي تلقت الدواء الوهمي، وقعت خمس نوبات بين 17 مريضاً. وتبرز هذه النتائج تفاوت الاستجابة بحسب مستوى الدهون الثلاثية والسجل المرضي للمشاركين.
وتأتي حصيلة النوبات إلى جانب نتائج خفض الدهون الثلاثية المنشورة سابقاً من الدراستين. ففي الشهر 12، بلغ الانخفاض الوسيط عن خط الأساس 79% في SHASTA-3 و81% في SHASTA-4. ووصلت نسبة المرضى الذين انخفضت لديهم الدهون الثلاثية إلى أقل من 500 ملغ/ديسيلتر إلى 91% و93% على التوالي مع plozasiran. وفي مجموعتي الدواء الوهمي، بلغت النسبتان 51% و50% على التوالي. وقال الرئيس التنفيذي كريستوفر أنزالون إن ما قد يكون الأهم للمرضى والأطباء هو «الانخفاض الكبير في التهاب البنكرياس الحاد».
أظهرت بيانات السلامة المجمعة أن الآثار الجانبية التي ظهرت أثناء العلاج سُجلت لدى 73% من المرضى في كل من مجموعتي plozasiran والدواء الوهمي. وبلغت الآثار الجانبية الخطيرة 8.3% لدى متلقي العقار، مقابل 10% لدى متلقي الدواء الوهمي. أما تفاقم ضبط سكر الدم فسُجل لدى 14% من مجموعة العقار و8.7% من المجموعة المقارنة. وفي بيانات متابعة مفتوحة لمرضى متلازمة فرط الكيلوميكرونات العائلية، استمرت التخفيضات الوسيطة عن خط الأساس في الدهون الثلاثية وAPOC3 عند 76% و89% على التوالي، مع علاج إجمالي امتد إلى 36 شهراً. وتضيف هذه الأرقام سياقاً للنتائج السريرية عبر فترة علاج أطول، لكنها تخص برنامج PALISADE وفئة مرضى مختلفة.
وعرضت الشركة أيضاً نتائج مرحلية مبكرة لعقار ARO-DIMER-PA، وهو برنامج تجريبي لمرضى اضطراب الدهون المختلط. وشملت نتائج المرحلة الأولى/الثانية «أ» جرعة واحدة، وسجلت انخفاضاً متوسطاً في كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة تراوح بين 26% و65% عن خط الأساس، وانخفاضاً وسيطاً في الدهون الثلاثية بين 56% و78% عبر مجموعات الجرعات والمتابعات المتاحة. وهذه التغيرات محسوبة من خط الأساس وليست معدلة بمقارنتها مع الدواء الوهمي. وشمل العرض خمس جرعات منفردة: 25 و50 و100 و200 و400 ملغ، مع 21 مشاركاً تلقوا العلاج و10 تلقوا الدواء الوهمي. ولم تُسجل وفيات أو أحداث خطيرة، لكن أحد المشاركين في مجموعة 400 ملغ أصيب بإغماء من الدرجة الثالثة بعد ست ساعات من الجرعة.
تنوي Arrowhead تقديم طلب دواء جديد تكميلي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل نهاية 2026، سعياً إلى توسيع استخدام plozasiran ليشمل فئة أوسع من المصابين بفرط الدهون الثلاثية الشديد، مع الاستفادة من قسيمة مراجعة أولوية. ويحمل العقار حالياً اسم REDEMPLO، وقد وافقت عليه الإدارة في 18 نوفمبر 2025 لخفض الدهون الثلاثية لدى البالغين المصابين بمتلازمة فرط الكيلوميكرونات العائلية إلى جانب حمية منخفضة الدهون. أما الخطوة المرتقبة فتستهدف فئة فرط الدهون الثلاثية الشديد الأوسع. وسجل سهم Arrowhead عند 58.16 دولار في إغلاق 6 نوفمبر، أي في الجلسة السابقة لإعلان النتائج. ولا تتضمن بيانات الإغلاق المقدمة سعراً لجلسة لاحقة على صدور الإعلان.