سينداكس تتوقع أن تتجاوز إيرادات ريفوفورج السنوية ملياري دولار في الولايات المتحدة

الحقائق الرئيسية

تتوقع شركة سينداكس أن تتجاوز إيرادات عقار ريفوفورج السنوية في الولايات المتحدة 2 مليار دولار، مستندة إلى ذروة الاستخدام التي تتوقعها في السوق، بما يشمل مؤشرات علاجية مستقبلية في مراحل أبكر. ويأتي التقدير فيما بلغ صافي إيرادات العقار 60.7 مليون دولار في الربع الثالث من 2026، بزيادة 90% على أساس سنوي و11% مقارنة بالربع الثاني. وقالت الشركة إن نمو الإيرادات والوصفات يعكس الإقبال على الاستخدام في المؤشرين المعتمدين، إلى جانب استئناف بعض المرضى العلاج بعد زراعة الخلايا الجذعية. وقال الرئيس التنفيذي مايكل ميتزجر إن هذا المسار «يهيئ النشاط التجاري لنمو طويل الأجل مع امتداد متوسط مدة العلاج». ولا تمثل فرصة الاستخدام في مراحل علاجية أمامية مبيعات معتمدة حالياً، بل جزءاً من تصور الشركة لإمكانات الإيرادات المستقبلية.

تسارع نمو الإيرادات الفصلية مقارنة بالربع السابق، حين سجل ريفوفورج صافي إيرادات بلغ 54.7 مليون دولار، بزيادة 12% عن الربع الأول و91% عن الربع الثاني من 2025. وفي الربع الثالث، ارتفع عدد المرضى الجدد الذين بدأوا العلاج بنحو 20%، وزاد إجمالي الوصفات 13% مقارنة بالربع الثاني من 2026. وتربط سينداكس هذه المؤشرات باتساع الاستخدام في الاستطبابين المعتمدين للعقار. كما قالت إن أعداداً متزايدة من مرضى اللوكيميا الناكسة أو المقاومة للعلاج يتجهون إلى زراعة الخلايا الجذعية ثم يستأنفون العلاج بعدها. ويمنح هذا النمط الشركة مساراً لزيادة مدة العلاج لدى بعض المرضى، وهو ما ربطه ميتزجر بالنمو التجاري طويل الأجل.

وتستند تقديرات استئناف العلاج بعد الزراعة إلى بيانات مطالبات لدى الشركة. وتشير هذه البيانات إلى أن نحو 50% من مرضى ابيضاض الدم ذوي إعادة ترتيب جين KMT2A الذين تلقوا ريفوفورج يتجهون إلى زراعة الخلايا الجذعية، وأن نحو 60% من هؤلاء يستأنفون العلاج بعد الزراعة. أما بين مرضى طفرة NPM1 الذين تلقوا العقار، فتبلغ نسبة المتجهين إلى الزراعة نحو 40%، ويستأنف نحو 50% منهم العلاج بعدها. وتقدم هذه النسب مؤشراً إلى أن الزراعة لا تنهي بالضرورة استخدام العلاج في هاتين المجموعتين. وقالت الشركة إن نمو الإيرادات والوصفات يعكس ازدياد عدد المرضى الذين يعودون إلى العلاج في فترة ما بعد الزراعة.

ما زال ريفوفورج يسجل جزءاً من إجمالي نشاط سينداكس، إذ بلغت إيرادات الشركة 83.3 مليون دولار في الربع الثالث من 2026، شملت 60.7 مليون دولار من صافي إيرادات العقار و22.6 مليون دولار إيرادات تعاون مرتبطة بنيكتيمفو. وتقلصت الخسارة الصافية العائدة إلى المساهمين العاديين إلى 49.4 مليون دولار، أو 0.55 دولار للسهم، مقارنة بخسارة 60.7 مليون دولار، أو 0.70 دولار للسهم، في الربع الثالث من 2025. وفي 30 سبتمبر 2026، امتلكت الشركة 551.1 مليون دولار من النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة وطويلة الأجل. ويأتي ذلك فيما تواصل سينداكس بناء نشاطها التجاري حول ريفوفورج، بالتوازي مع إيرادات التعاون من نيكتيمفو. وأغلق سهم الشركة، المدرج بالرمز SNDX، عند 13.1 دولار في 2 نوفمبر 2026.

حصل ريفوفورج على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 15 نوفمبر 2024 لعلاج اللوكيميا الحادة الناكسة أو المقاومة للعلاج المرتبطة بانتقال KMT2A لدى البالغين والأطفال من عمر سنة. واستند تقييم الفعالية لهذا الاستطباب إلى 104 مرضى، وبلغ معدل الهدأة الكاملة أو الهدأة الكاملة مع تعافٍ دموي جزئي 21.2%، بمدة وسيطة قدرها 6.4 أشهر. وفي 24 أكتوبر 2025، وسعت الإدارة الموافقة إلى مرضى اللوكيميا النقوية الحادة الناكسة أو المقاومة للعلاج مع طفرة NPM1 حساسة، من عمر سنة، ممن لا تتوفر لهم خيارات علاجية بديلة مرضية. وبلغ معدل الهدأة الكاملة أو الهدأة الكاملة مع التعافي الدموي الجزئي في تقييم هذا الاستطباب نحو 23.1%، بمدة وسيطة للاستجابة بلغت 4.5 أشهر. ويغطي الاستطبابان المعتمدان مجموعتين جينيتين مختلفتين، بينما تطرح الشركة توسيع الاستخدام في مراحل علاجية أبكر كفرصة مستقبلية.

تتوقع سينداكس عرض بيانات جديدة أو محدثة عن ريفوفورج في الربع الرابع من 2026، تشمل بيانات عن العلاج المداوم بعد الزراعة وأدلة من الاستخدام الواقعي في مراكز متعددة. كما تتوقع بدء تجربة مينتين من المرحلة الثانية في الربع الأول من 2027. وستكون التجربة عشوائية ومضبوطة بالدواء الوهمي، وتركز على ريفوفورج كعلاج مداومة بعد زراعة الخلايا الجذعية. وتضع هذه المواعيد ملف الاستخدام بعد الزراعة ضمن المحطات القريبة التي أعلنتها الشركة. ويظل التقدير التجاري البالغ أكثر من ملياري دولار مرتبطاً بتوقعات سينداكس لذروة الاستخدام في الولايات المتحدة، فيما تمثل البيانات والتجربة المرتقبتان خطوات لاحقة في تطوير هذا المسار.