تمويل enVVeno البالغ 21.5 مليون دولار يغطي العمليات حتى الربع الثالث من 2027

الحقائق الرئيسية

أفادت enVVeno Medical في نتائجها للربع الثاني من 2026 بأن لديها نحو 21.5 مليون دولار من النقد والاستثمارات عند نهاية يونيو، وقالت الإدارة إن هذا التمويل يكفي لتمويل العمليات حتى الربع الثالث من 2027. وتضم الخطط التي أدرجتها الشركة ضمن احتياجات التمويل بدء دراسة TAVVE المحورية لنظامها enVVe. وفي الربع الثاني، بلغ صافي الخسارة 3.6 مليون دولار، مقارنة بـ6.7 مليون دولار في الفترة نفسها من 2025. وأغلق سهم NVNO عند 7.02 دولار في 29 أكتوبر 2026، قبل إعلان النتائج محل التغطية. ويضع ذلك سعر الإغلاق في سياق السوق قبيل الإعلان، من دون أن يحدد وحده أثر النتائج على التداول.

وكانت الشركة قد أعلنت في 29 أبريل حصولها على إعفاء IDE من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمضي في دراسة محورية أمريكية لنظام enVVe، المخصص لعلاج القصور الوريدي المزمن العميق الشديد. وقال الرئيس التنفيذي روبرت بيرمان إن الشركة عملت عن قرب مع الإدارة لضمان أن يكون تصميم الدراسة متوافقاً مع متطلباتها لتقييم سلامة النظام وفعاليته. ونُقل عنه: «عملنا عن قرب مع إدارة الغذاء والدواء لضمان أن تكون دراسة TAVVE مصممة لتقديم كل ما تريد الإدارة رؤيته». وصفت الشركة enVVe بأنه صمام وريدي بديل يُوصل عبر قسطرة، وصُمم لاستعادة تدفق الدم باتجاه القلب والحد من التدفق العكسي. وقدّرت الشركة أن نحو 3 ملايين شخص في الولايات المتحدة يعانون القصور الوريدي المزمن العميق الشديد.

وبحسب الخطة التي أعلنتها الشركة في أبريل، تبدأ TAVVE بمرحلة تضم 10 مرضى، على أن تُقدّم بيانات السلامة بعد 30 يوماً إلى إدارة الغذاء والدواء. أما المرحلة الثانية المخططة فتضم 220 مريضاً، منهم 165 يتلقون صمام enVVe و55 في مجموعة ضابطة. ويضع هذا التصميم مجموعة صغيرة أولاً لتقييم السلامة، تليها مرحلة أوسع تجمع بين العلاج والمقارنة الضابطة. وتربط الشركة احتياجاتها التمويلية بتقدم العمل على الدراسة، فيما قالت في الربع الثاني إن السيولة المتاحة تكفي، وفق تقدير الإدارة آنذاك، حتى الربع الثالث من 2027. ولم تتضمن المعلومات المتاحة موعداً محدداً لبدء المرحلتين أو لتقديم طلب موافقة تسويقية.