47.4 رطلاً متوسط فقدان الوزن مع Retatrutide في مقارنة مباشرة مع Ozempic
الحقائق الرئيسية
أعلنت Eli Lilly في 28 أكتوبر 2026 نتائج أولية إيجابية لتجربة المرحلة الثالثة TRANSCEND-T2D-2، التي قارنت دواء Retatrutide التجريبي بحقن Ozempic بجرعة 2 ملغ لدى بالغين مصابين بالسكري من النوع الثاني. وبعد 80 أسبوعاً، بلغ متوسط فقدان الوزن 44.3 رطلاً، أو 19.5%، مع جرعة Retatrutide البالغة 9 ملغ، و47.4 رطلاً، أو 20.9%، مع جرعة 12 ملغ. وفي مجموعة Ozempic، بلغ متوسط فقدان الوزن 20.9 رطلاً، أو 9.4%، خلال الفترة نفسها. وقالت الشركة إن التجربة حققت هدفها الأساسي وجميع أهدافها الثانوية الرئيسية عند الأسبوع 80، وإن المقارنة أظهرت تفوقاً إحصائياً في تغير الوزن عند مستوى p<0.001. وسجل سهم Eli Lilly إغلاقاً عند 1,288.30 دولار في 28 أكتوبر، وفق بيانات EL7.
وشملت التجربة العشوائية المفتوحة 1,298 بالغاً لم يكن مستوى السكر لديهم مضبوطاً بما يكفي باستخدام الميتفورمين، مع مثبط SGLT2 أو من دونه. ووزعت الدراسة المشاركين عشوائياً بنسبة 2:2:1 على جرعتي Retatrutide البالغتين 9 ملغ و12 ملغ، أو Ozempic بجرعة 2 ملغ. وإلى جانب الوزن، أظهرت نتائج الأسبوع 80 أن كلتا جرعتي Retatrutide خفضتا متوسط A1C بمقدار 2.2%، مقابل 1.8% مع Ozempic. وكان متوسط A1C لدى المشاركين عند خط الأساس 8.3%. وقال كينيث كستر، رئيس قطاع صحة القلب والأيض في Lilly، إن المقارنات المباشرة تتيح للمرضى والأطباء معرفة كيف يمكن أن يقارن دواء محتمل بعلاجات متاحة ومشمولة بالتغطية حالياً.
وأظهرت بيانات التحمل تفاوتاً بين مجموعات العلاج؛ إذ بلغت نسبة التوقف بسبب الآثار الجانبية 4.8% مع جرعة Retatrutide البالغة 9 ملغ و7.9% مع جرعة 12 ملغ، مقابل 2.7% مع Ozempic. وكان الإسهال أكثر الآثار الجانبية شيوعاً التي أوردتها الشركة، وبلغت نسبته 28.3% و32.7% مع جرعتي Retatrutide، مقابل 26.4% مع Ozempic. وقالت Lilly إن معظم الآثار الجانبية كانت خفيفة إلى متوسطة. وتمثل TRANSCEND-T2D-2، بحسب الشركة، أول تجربة مرحلة ثالثة تقارن Retatrutide مباشرة بدواء آخر من فئة الإنكريتين. وقال كستر إن الدواء قد يغيّر نهج علاج السكري والسمنة والحالات القلبية الأيضية إذا حصل على الموافقة التنظيمية.
ولا يزال Retatrutide دواءً تجريبياً يُعطى مرة أسبوعياً وينشط مستقبلات GIP وGLP-1 والغلوكاغون، ولم يحصل وقت إعلان النتائج على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو أي جهة تنظيمية في العالم. وقالت Lilly إن النتائج التفصيلية ستُعرض في اجتماع طبي مستقبلي وستُنشر في مجلة محكّمة. وتضم الدراسة فترة امتداد يواصل خلالها نحو 650 مشاركاً العلاج بـRetatrutide لمدة 24 أسبوعاً إضافياً. كما تدرس الشركة الدواء في تجربة مرحلة ثالثة مستمرة تقارنه بـtirzepatide لدى بالغين يعانون السمنة، سواء أكان لديهم سكري من النوع الثاني أم لا. ومن المقرر أن تعلن Lilly نتائج الربع الثالث من 2026 في 29 أكتوبر، على أن تبدأ مكالمة المستثمرين والإعلام عند الساعة 10 صباحاً بالتوقيت الشرقي.