Novavax تستحق 125 مليون دولار مع بدء تجربة Sanofi المشتركة للإنفلونزا وكوفيد
الحقائق الرئيسية
استحقت Novavax دفعة مرحلية قدرها 125 مليون دولار مع بدء Sanofi تجربة من المرحلة الثالثة للقاح مركب ضد الإنفلونزا وكوفيد-19، بعدما عرّفت الشركة بدء التجربة بأنه تطعيم المريض الخامس. وكانت Novavax قد قالت في إعلان نتائج الربع الثاني إن بدء التجربة في الولايات المتحدة أو الاتحاد الأوروبي يفعّل هذه الدفعة. ويصف سجل التجارب الأوروبي الدراسة بأنها تجربة تأكيدية من المرحلة الثالثة، مصرح بها وبرعاية Sanofi Vaccines US Inc. لكن السجل أفاد في 29 أكتوبر 2026 بأن التجنيد لم يبدأ بعد، وهو ما يجعل الدفعة مرتبطة بتحقق شرط البدء التعاقدي الذي حددته Novavax، لا باكتمال التجنيد أو ظهور نتائج. ولا تعني الدفعة اعتماد اللقاح أو ثبوت فعاليته؛ فالتجربة ما زالت تختبر الاستجابة المناعية والسلامة.
تستهدف الدراسة بالغين يبلغون 60 عاماً فأكثر، وتختبر مزيجاً من بروتين الشوكة المؤتلف لفيروس SARS-CoV-2 ولقاح إنفلونزا معطل عالي الجرعة، مع مساعد Matrix-M. ويخطط سجل الاتحاد الأوروبي لإشراك 10,745 مشاركاً عبر 62 موقعاً في 6 دول هي بلجيكا وألمانيا وإسبانيا وفرنسا وبولندا والبرتغال. وصُممت التجربة عشوائية ومتعددة الأذرع، مع مجموعة مقارنة نشطة، لتقييم السلامة والاستمناع. وتتمثل أهدافها الرئيسية في إثبات عدم دونية الاستجابة المناعية للقاح المركب مقارنة بذراع المقارنة، لكل واحدة من سلالات الإنفلونزا الثلاث وللمتحورات المحددة من SARS-CoV-2. كما تشمل الأهداف الثانوية وصف السلامة وقياس التحول المصلي بعد 28 يوماً من التطعيم.
وتورد بيانات ClinicalTrials.gov المنقولة في سجل الاتحاد الأوروبي تقديراً مختلفاً لحجم الدراسة، إذ تشير إلى تجنيد عالمي متوقع يبلغ 6,000 مشارك. وتحدد تلك البيانات 9 نوفمبر 2026 موعداً متوقعاً للبدء، و28 ديسمبر 2027 موعداً متوقعاً للاكتمال الأولي. وتبقى هذه التواريخ تقديرات مسجلة، فيما يصف السجل الأوروبي حالة التجنيد بأنها بانتظار البدء. وتعكس التجربة، وفق تصميمها، اختباراً مقارناً واسعاً لدى كبار السن، مع قياس الاستجابة المناعية لمكونات الإنفلونزا وكوفيد-19. وستكون نتائجها، عند صدورها، جزءاً من تقييم أداء اللقاح المركب وسلامته، لا نتيجة تضمنها الدفعة المرحلية.
تندرج الدفعة الحالية ضمن اتفاق أوسع أعلنته Novavax وSanofi في مايو 2024، يمنح Sanofi ترخيصاً لاستخدام مساعد Novavax المضاد لكوفيد-19 مع لقاحات الإنفلونزا التابعة لها. وبموجب الاتفاق، تتولى Sanofi وحدها تطوير وتسويق أي لقاح مركب من هذا النوع، فيما تحصل Novavax على إتاوات متدرجة من خانة العشرات على مبيعات لقاحات كوفيد-19 واللقاحات المركبة. وقالت Novavax إن إجمالي دفعات مراحل التطوير والإطلاق التجاري المرتبطة بمنتجات Sanofi المركبة قد يصل إلى 350 مليون دولار. وتضاف إلى الدفعة الحالية دفعة أخرى بقيمة 75 مليون دولار متوقعة عند اكتمال نقل تقنية تصنيع Nuvaxovid إلى Sanofi، وهو ما قالت Novavax إنه متوقع في منتصف 2027. وترتبط هذه المبالغ بمحطات تعاقدية منفصلة، بينما ترتبط الإتاوات بمبيعات المنتجات.
وسجلت Novavax دفعات مرحلية من Sanofi بقيمة 225 مليون دولار خلال 2025، منها 50 مليون دولار في الربع الرابع، مع نقل تراخيص التسويق في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة. كما قالت Novavax إن Sanofi أبلغتها في ديسمبر 2025 ببيانات إيجابية من برامج المرحلة الأولى والثانية للقاحات الإنفلونزا وكوفيد-19 المركبة. ورأت الشركة أن تلك البيانات تدعم إمكانية إثبات عدم الدونية في المرحلة الثالثة مقارنة بإعطاء اللقاحين معاً. وفي إعلان الربع الثاني من 2026، قالت Novavax إن Sanofi ستقود الأنشطة التجارية لـNuvaxovid في أسواق مختارة خلال موسم تطعيم كوفيد 2026-2027، بما فيها الولايات المتحدة. وتستحق Novavax، وفق الإعلان نفسه، عوائد من خانة العشرات العليا إلى العشرينات الدنيا من صافي مبيعات Sanofi العالمية.
ويأتي تقدم الشراكة في وقت تباينت فيه إيرادات Novavax بين الفترات المعلنة؛ فقد بلغت إيرادات الشركة 57 مليون دولار في الربع الثاني من 2026، بانخفاض 76% عن 239 مليون دولار في الفترة المقابلة من 2025. وعزت الشركة ارتفاع مبيعات المنتجات إلى طلب أكبر على مساعد Matrix-M ومبيعات الشركاء. وفي المقابل، رفعت إطار الإيرادات المعدلة لعام 2026 إلى 235–275 مليون دولار، من تقدير سابق بلغ 230–270 مليون دولار. وبلغت السيولة، بما فيها النقد والأوراق المالية القابلة للتسويق والنقد المقيد، 724 مليون دولار في 30 يونيو 2026، مقابل 751 مليون دولار في نهاية 2025. أما في 28 أكتوبر 2026، فأغلق سهم Novavax عند 10.32 دولار وسهم Sanofi عند 42.24 دولار، وفق بيانات EL7.