Iovance تعرض بيانات إيجابية لعلاج سرطان الرئة وتستهدف إيرادات تصل إلى 420 مليون دولار
الحقائق الرئيسية
أعلنت Iovance Biotherapeutics أنها ستعرض نتائج وصفتها بالإيجابية لعلاج lifileucel لدى مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي غير الحرشفي الذين سبق علاجهم، وذلك في بث حددته الشركة يوم الخميس 29 أكتوبر 2026 عند الساعة 8:30 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة. ويتعلق الإعلان بمجموعات التسجيل في تجربة IOV-LUN-202 من المرحلة الثانية، التي تختبر علاجاً من الخلايا المناعية مرة واحدة. ونشرت الشركة الإعلان في 28 أكتوبر، قبل موعد البث المحدد. وكان سهمها قد أغلق عند 14.81 دولاراً في 28 أكتوبر، وفق بيانات EL7. لذلك لا تدعم المعلومات المتاحة وصف حركة السهم في 29 أكتوبر بأنها هبوط ناجم عن نتائج مخيبة، كما أن الشركة وصفت النتائج المرتقبة بالإيجابية قبل عرضها.
لم يتضمن الإعلان السابق للبث معدلات الاستجابة أو تفاصيل الأمان، ما يجعل الأرقام المنشورة سابقاً في التقرير السنوي للشركة نقطة المقارنة المتاحة قبل العرض. ففي تحديث أولي يعود إلى نوفمبر 2025، سجل lifileucel معدل استجابة موضوعية بلغ 25.6% ومعدل سيطرة على المرض بلغ 71.8% بين 39 مريضاً قابلاً للتقييم. وبعد متابعة وسيطها 25.4 شهراً، لم يكن وسيط مدة الاستجابة قد بلغ مستوى يمكن تقديره بعد. وهذه النتائج الأولية تسبق البيانات التي أعلنت الشركة أنها ستعرضها من مجموعات التسجيل، ولا تمثل بذاتها أرقام الإعلان الجديد.
صممت Iovance تجربة IOV-LUN-202 كدراسة عالمية من المرحلة الثانية بذراع واحد، مع استهداف نحو 80 مريضاً في مجموعتي التسجيل لدعم طلب محتمل للموافقة المعجلة. ويضع ذلك بيانات سرطان الرئة ضمن مسعى الشركة لاختبار lifileucel خارج الاستخدام المرتبط بالميلانوما، مع أن إعلان موعد العرض لم يقدم تفاصيل كافية عن نتائج التجربة الجديدة. وتوفر نتائج العلاج القياسي المذكورة في التقرير السنوي سياقاً للمقارنة: أظهر docetaxel معدل استجابة موضوعية بلغ 12.8%، ووسيط مدة استجابة 5.6 أشهر، ووسيط بقاء كلي 12.3 شهراً. وهذه أرقام مرجعية أوردها التقرير، وليست مقارنة مباشرة لنتائج مجموعات التسجيل الجديدة التي كانت الشركة تعتزم عرضها.
يتزامن التطور السريري مع نمو أعمال Iovance التجارية. ففي الربع الثاني من 2026، بلغت إيرادات المنتجات نحو 99 مليون دولار، بزيادة 66% مقارنة بنحو 60 مليون دولار في الربع الثاني من 2025، فيما بلغت إيرادات Amtagvi الأميركية نحو 91 مليون دولار. وفي سبتمبر، رفعت الشركة نطاق توقعاتها لإيرادات 2026 إلى 410–420 مليون دولار. وقالت إن نقطة منتصف النطاق الجديد تزيد 55 مليون دولار، أو نحو 15%، على النطاق السابق البالغ 350–370 مليون دولار. ويضع هذا التحديث المالي نتائج التجربة ضمن فترة تسعى فيها الشركة إلى توسيع مبيعات منتجاتها وإثبات إمكانات منصتها العلاجية.
قالت الشركة إن الطلب الأميركي على Amtagvi وProleukin دفع رفع توقعات الإيرادات، وأشارت إلى أن شبكة مراكز العلاج المعتمدة بلغت نحو 100 مركز في سبتمبر. وأضافت أنها تستهدف توسيع الشبكة إلى 110 مراكز على الأقل بنهاية 2026. وتربط هذه الأرقام بين القدرة التجارية الحالية وخطة توسيع إتاحة العلاج، في وقت تعرض فيه الشركة بيانات تجربة سرطان الرئة. ومن المقرر أن تعلن Iovance نتائج الربع الثالث وتحديثاتها المؤسسية في بث يوم الخميس 5 نوفمبر 2026 عند الساعة 8:30 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.