سهم Hims & Hers يقفز 6% مع مسودة أمريكية تتيح تركيب ستة ببتيدات بشروط
الحقائق الرئيسية
ارتفع سهم Hims & Hers بنسبة 6% في 28 أكتوبر، بالتزامن مع نشر وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية مسودة سياسة مؤقتة بشأن تركيب ببتيدات غير معتمدة، بحسب تغطية TIKR. وتغطي المسودة ستة ببتيدات هي BPC-157 وEpitalon وKPV وMOTS-c وSemax وTB-500، وفقاً لصحيفة واشنطن بوست. وتتيح السياسة للوزارة استخدام سلطتها التقديرية في الإنفاذ تجاه جهات تركيب محددة تلتزم بشروطها. ولا يثبت تزامن صعود السهم مع الإعلان أن السياسة وحدها تسببت في المكاسب. كما أن الخطوة تفتح نافذة تنظيمية مؤقتة في سوق تتابعه الشركة، لكنها لا تمنح الببتيدات موافقة دوائية.
تشترط المسودة وصفات لمريض بعينه، ومكونات قابلة للتتبع، واختبارات جودة، والإبلاغ عن مخاطر السلامة، بحسب واشنطن بوست. وذكرت رويترز أن المتطلبات تشمل أيضاً معايير التصنيع والوسم، وأنها تنطبق على جهات تركيب بعينها، لا على جميع الصيدليات. وقالت وزارة الصحة إنها قد تعيد النظر في السياسة المؤقتة إذا ظهرت مؤشرات على مخاطر سلامة أو مشكلات في جودة المنتجات. ولا تمثل السياسة موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على سلامة الببتيدات أو فعاليتها. وقالت الوزارة إن من أهدافها الحد من استخدام ببتيدات مخصصة للأبحاث يوردها مصنعون أجانب.
تأتي المسودة بعد نقاش تنظيمي بشأن إدراج هذه المواد ضمن ما يمكن تركيبه في الصيدليات. ففي اجتماع خلال يوليو، أوصت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء بالنظر في إتاحة ستة من أصل سبعة ببتيدات للتركيب، وفقاً لوكالة أسوشيتد برس. وصوت أعضاء اللجنة في عدة اقتراعات بنتيجة 8 مقابل 6، مع امتناع عضو واحد، لصالح وضع الببتيدات على قائمة المواد التي تعتبر آمنة للتركيب، لكن توصيات اللجنة غير ملزمة للوكالة. وفي المقابل، قال علماء الإدارة إن الأدلة المتاحة عن فاعلية الببتيدات للاستخدامات المقترحة قليلة. وشملت مراجعة الوكالة خمس دراسات عن BPC-157 وصفها موظفوها بأنها قصيرة، وصغيرة العينات، واستكشافية الجرعات.
وتظل المخاوف المتعلقة بالسلامة جزءاً من السياق التنظيمي. تحذر إدارة الغذاء والدواء من أن الأدوية المركبة المحتوية على BPC-157 قد تحمل مخاطر مناعية عند بعض طرق الاستخدام، وقد تنطوي على تعقيدات مرتبطة بالشوائب الخاصة بالببتيدات. وفي الوقت نفسه، قالت وزارة الصحة إن مسودتها قابلة للمراجعة إذا ظهرت إشارات سلامة أو مشكلات جودة. وقدّر محللون، بحسب رويترز، أن صناعة الببتيدات قد تصبح سريعاً سوقاً تتراوح قيمتها بين 2 مليار و3 مليارات دولار إذا اكتسبت الصفة القانونية. ويعكس هذا التقدير حجم الاهتمام التجاري المحتمل، لكنه لا يحدد حصة Hims & Hers من السوق أو توقيت تحققها.
أما بالنسبة إلى Hims & Hers، فإن المسودة لا تعني بدء طرح منتجات الببتيدات أو تحسن هوامش الشركة. فقد قال الرئيس التنفيذي أندرو دودوم إن الشركة تنتظر اكتمال القواعد النهائية من إدارة الغذاء والدواء قبل بيع الببتيدات الخاضعة للمراجعة. وذكرت رويترز أن الشركة بدأت اختبارات الثبات والتحقق على BPC-157، في إطار استعداداتها للطرح. وكان مستثمرون ومحللون قد قالوا لرويترز في أغسطس إن مبيعات بعض الببتيدات المتاحة قانونياً، التي خططت الشركة لطرحها في 2026، لن تدفع نمو الإيرادات خلال العام. كما قدّر خبراء أن استكمال القواعد النهائية قد يستغرق نحو عام، ما يترك توقيت الطرح مرهوناً بالمسار التنظيمي.
وتتجه الأنظار إلى إعلان الشركة نتائج الربع الثالث بعد إغلاق السوق يوم 9 نوفمبر 2026، وفقاً لإشعار نشرته ناسداك عن بيان الشركة. ويأتي الموعد في وقت ينتظر فيه المستثمرون وضوحاً بشأن توقيت طرح منتجات الببتيدات ومسار القواعد النهائية. لكن الشركة قالت إنها تنتظر اكتمال تلك القواعد قبل طرح المواد التي لا تزال قيد المراجعة. وكان صعود السهم بنسبة 6% في يوم نشر المسودة قد تزامن مع التطور التنظيمي، وفق تغطية TIKR، من دون أن يثبت ذلك أن الإعلان كان العامل الوحيد وراء الحركة. وستوفر النتائج المقبلة موعداً محدداً لمتابعة ما قد تعلنه الشركة عن خططها، من دون أن تكون المسودة بحد ذاتها ترخيصاً للبيع.