Lilly تسجل فقدان وزن بلغ 20.9% مع Retatrutide في تجربة قارنت العقار بـ Ozempic
الحقائق الرئيسية
أعلنت Eli Lilly في 28 أكتوبر نتائج إيجابية لتجربة المرحلة الثالثة TRANSCEND-T2D-2، إذ بلغ متوسط فقدان الوزن 20.9% مع جرعة retatrutide البالغة 12 mg بعد 80 أسبوعاً، مقابل 9.4% مع Ozempic بجرعة 2 mg. وقالت الشركة إن هذه النتيجة تمثل تفوقاً ذا دلالة إحصائية في فقدان الوزن، بقيمة p أقل من 0.001. وشملت المقارنة أيضاً جرعة retatrutide البالغة 9 mg، التي حققت متوسط فقدان وزن قدره 19.5%. أما في ضبط السكر، فانخفض A1C بمتوسط 2.2% مع كلتا جرعتي retatrutide، مقابل 1.8% مع Ozempic. وكان متوسط A1C عند بداية التجربة 8.3%.
قارنت التجربة العشوائية مفتوحة التسمية جرعتي retatrutide الأسبوعيتين، 9 و12 mg، بجرعة Ozempic الأسبوعية البالغة 2 mg. وشارك فيها 1,298 بالغاً لم يكن ضبط السكري لديهم كافياً باستخدام metformin، مع مثبط SGLT2 أو من دونه. وحدد تصميم الدراسة هدفها الأساسي بإثبات أن جرعة retatrutide البالغة 12 mg لا تقل عن Ozempic 2 mg في خفض A1C عند الأسبوع 80. لذلك كان معيار التفوق الإحصائي المعلن في النتائج متعلقاً بفقدان الوزن، بينما كان معيار A1C هو عدم الدونية. وتُبقي هذه الحدود قراءة المقارنة واضحة بين نتيجتي العلاج المختلفتين.
وصل متوسط فقدان الوزن مع retatrutide 9 mg إلى 44.3 رطلاً، أو 19.5% من وزن الجسم، عند الأسبوع 80. وارتفع المتوسط مع جرعة 12 mg إلى 47.4 رطلاً، بما يعادل 20.9%. في المقابل، بلغ متوسط الفقدان مع Ozempic 20.9 رطلاً، أو 9.4% من وزن الجسم. وأظهرت المقارنة إذاً فرقاً في متوسط الوزن المفقود بين مجموعتي retatrutide والمجموعة المقارنة خلال فترة العلاج ذاتها. وكانت الشركة قد أبلغت في تجربة المرحلة الثالثة السابقة TRANSCEND-T2D-1 عن فقدان وزن بلغ 36.6 رطلاً، أو 16.8%، مع جرعة 12 mg عند الأسبوع 40، مع انخفاض A1C وصل إلى 2.0%.
إلى جانب مؤشرات السكر والوزن، قالت Lilly إن retatrutide حقق تحسناً أكبر من Ozempic في بعض عوامل الخطر القلبية الوعائية. وشملت هذه المؤشرات كوليسترول non-HDL والدهون الثلاثية وضغط الدم الانقباضي. ولم تورد الشركة في بيان النتائج أرقاماً لهذه المؤشرات ضمن المعلومات المتاحة هنا. وفي جانب التحمل، بلغت معدلات التوقف عن العلاج بسبب الآثار الجانبية 4.8% مع جرعة 9 mg و7.9% مع جرعة 12 mg، مقارنة بـ2.7% مع Ozempic. وتُظهر هذه المعدلات أن التوقف كان أكثر شيوعاً في مجموعتي retatrutide خلال التجربة.
يظل retatrutide عقاراً تجريبياً، وهو ناهض لمستقبلات GIP وGLP-1 والغلوكاغون يُعطى مرة أسبوعياً في التجربة. وفي نتائج سابقة أعلنتها Lilly في يوليو 2026 عن تجربتي TRIUMPH-2 وTRIUMPH-3، قالت الشركة إنها تخطط لتقديم طلب ترخيص بيولوجي إلى FDA في الربع الأول من 2027. وفي TRIUMPH-2، كانت اضطرابات الجهاز الهضمي من الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً؛ وتراوحت نسب الإسهال بين 27.4% و33.6% عبر الجرعات الثلاث، والغثيان بين 13.7% و28.0%. وقال كينيث كستر، رئيس قسم صحة القلب والأيض في Lilly، إن نتائج خمس دراسات إيجابية من المرحلة الثالثة تجعل العقار أداة مستقبلية محتملة لإدارة صحة القلب والأيض. وأغلق سهم Lilly عند 1281.91 دولاراً في 27 أكتوبر 2026، أي في اليوم السابق لإعلان نتائج TRANSCEND-T2D-2.
قالت Lilly إن النتائج التفصيلية لتجربة TRANSCEND-T2D-2 ستُعرض في اجتماع طبي مستقبلي وستُنشر في مجلة محكّمة. كما تتضمن الدراسة فترة تمديد يواصل خلالها نحو 650 مشاركاً العلاج بـretatrutide لمدة 24 أسبوعاً إضافياً. وتهدف هذه الفترة إلى تقييم فاعلية العلاج وسلامته على المدى الطويل. ومن شأن النتائج التفصيلية المنشورة أن تعرض بيانات التجربة بمزيد من التفصيل بعد الإعلان الأولي. ولم تحدد الشركة في بيانها موعد الاجتماع الطبي أو موعد نشر الدراسة.