مزيج أسترازينيكا يخفض خطر تقدم سرطان الرئة 44% في تجربة SANOVO
الحقائق الرئيسية
قالت أسترازينيكا إن مزيج ORPATHYS وTAGRISSO خفّض خطر تقدم المرض أو الوفاة بنسبة 44% مقارنة باستخدام TAGRISSO وحده، في النتائج التفصيلية لتجربة SANOVO المنشورة في 2026. وشملت الدراسة مرضى بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم أو النقيلي، لديهم طفرة EGFR وفرط تعبير MET ولم يتلقوا علاجاً سابقاً. وبلغ وسيط البقاء دون تقدم المرض 24.9 شهراً لدى من تلقوا المزيج، مقابل 13.8 شهراً لدى مجموعة TAGRISSO وحده. وتمثل النتائج اختباراً لاستخدام العلاج المركب في الخط الأول، فيما كان المزيج معتمداً في الصين لحالات تتلقى العلاج بعد تقدم المرض على مثبط EGFR-TKI. وقالت الشركة إن ORPATHYS يطوّر بصورة مشتركة مع HUTCHMED، بينما تتولى أسترازينيكا تسويقه.
وكان الأثر أكبر لدى المرضى ذوي فرط تعبير MET المرتفع، إذ انخفض خطر تقدم المرض أو الوفاة بنسبة 55% مقارنة بالعلاج الأحادي، بحسب أسترازينيكا. وفي هذه المجموعة، بلغ وسيط البقاء دون تقدم المرض 24.8 شهراً مع المزيج، مقابل 11.1 شهراً مع TAGRISSO وحده. وتضع هذه النتائج الفارق بين العلاجين في المجموعة الفرعية ضمن صلب نتائج التجربة، إلى جانب النتيجة المسجلة في إجمالي المرضى. وقال الباحث الرئيسي يي-لونغ وو إن معالجة مساري EGFR وMET منذ بداية العلاج قد تقدم نهجاً جديداً لهؤلاء المرضى. ووصف وو النظام بأنه «علاج فموي موجّه بالمؤشرات الحيوية»، رابطاً فكرته باستهداف المسارين معاً منذ البداية.
ضمّت التجربة 326 مريضاً لم يسبق لهم تلقي العلاج، ووزعوا عشوائياً بنسبة 1:1 بين المزيج والعلاج المقارن. وحددت الدراسة البقاء دون تقدم المرض، وفق تقييم الباحثين، نقطة نهاية أولية. وشملت نقاط النهاية الأخرى البقاء الكلي ومعدل الاستجابة الموضوعية والسلامة. ويضع تصميم التجربة مقارنة المزيج مباشرة مع TAGRISSO وحده لدى المرضى المؤهلين، بدلاً من مقارنته بعدم تلقي العلاج. وتوفر بيانات البقاء دون تقدم مقياساً للمدة التي يعيشها المرضى قبل تقدم المرض، فيما تشمل متابعة الدراسة أيضاً نتائج البقاء الكلي.
كانت أسترازينيكا قد أعلنت في 1 سبتمبر 2026 نتائج أولية إيجابية عالية المستوى من SANOVO. وقالت الشركة حينها إن التجربة ستواصل متابعة نتائج البقاء الكلي. وتأتي النتائج التفصيلية الحالية بعد ذلك الإعلان، فيما ظل البقاء الكلي ضمن نقاط النهاية الأخرى للدراسة إلى جانب معدل الاستجابة الموضوعية والسلامة. ولم يرد في إعلان النتائج المتاح هنا رقم للبقاء الكلي أو تفصيل لنتائج السلامة، لذلك لا تتضمن هذه النتائج حصيلة نهائية لهذين المقياسين. وتبقى متابعة المشاركين جزءاً من مسار التجربة بعد إعلان نتائج البقاء دون تقدم المرض.
تتمثل الخطوة التالية المعلنة في المسار التنظيمي في طلب تكميلي من HUTCHMED في الصين لإتاحة المزيج في العلاج الأولي. ويختلف هذا الاستخدام عن الموافقة القائمة هناك، التي تشمل مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا ذوي طفرة EGFR وتضخيم MET بعد تقدم المرض عقب علاج بمثبط EGFR-TKI. لذا تتجه متابعة SANOVO إلى ما إذا كانت نتائج الخط الأول ستدعم توسيع الاستخدام ضمن الإطار التنظيمي الصيني. ولم يذكر المصدر موعداً محدداً لتقديم الطلب أو صدور قرار بشأنه. وأغلقت أسهم أسترازينيكا عند 171.49 دولاراً في 23 أكتوبر 2026، وفق بيانات EL7.