إيرادات Amvuttra ترتفع 106% إلى 1,011.762 مليون دولار في الربع الثاني
الحقائق الرئيسية
أعلنت Alnylam Pharmaceuticals أن صافي إيرادات منتج AMVUTTRA بلغ 1,011.762 مليون دولار في الربع الثاني من 2026، بزيادة 106% على أساس سنوي، مقارنة مع 491.953 مليون دولار في الفترة نفسها من 2025. وجاءت النتائج في بيان الشركة المالي للربع الثاني، فيما أعلنت في 23 أكتوبر نتائج أولية من دراسة المرحلة 1b لعقار brezosiran التجريبي لمرض هنتنغتون. وتعكس الأرقام نمواً قوياً في مبيعات العلاج التجاري بالتزامن مع تقدم برنامج بحثي لا يزال في مرحلة مبكرة. وفي المقابل، خفضت الشركة في يوليو توقعاتها السنوية لإيرادات منتجات TTR، وهي الفئة التي ينتمي إليها AMVUTTRA. وقالت Alnylam إن التعديل يرتبط باعتدال الطلب الأميركي من المرضى الذين يبدأون العلاج في مرحلة ثانية بعد استفادة الإطلاق المبكر من مرضى كانوا ينتظرون خياراً علاجياً جديداً.
ارتفعت إيرادات Alnylam الإجمالية في الربع الثاني إلى 1,290.948 مليون دولار من 773.689 مليون دولار قبل عام، بنمو 67%. وزاد صافي إيرادات المنتجات بنسبة 74% إلى 1,172.109 مليون دولار، من 672.212 مليون دولار في الربع الثاني من 2025. كما سجلت الشركة دخلاً تشغيلياً وفق المعايير المحاسبية الأميركية قدره 231.441 مليون دولار، مقارنة بخسارة تشغيلية بلغت 16.199 مليون دولار قبل عام. وقالت الشركة إن نمو AMVUTTRA كان مدفوعاً أساساً بزيادة الطلب بين مرضى اعتلال عضلة القلب النشواني المرتبط ببروتين ترانستيريتين في الولايات المتحدة. وارتفعت إيرادات منتجات TTR الأميركية 106 ملايين دولار مقارنة بالربع الأول من 2026، مع مساهمة زيادة الطلب بمقدار 129 مليون دولار، قابَلها جزئياً أثر مخزون يقارب 20 مليون دولار وخفض طفيف في صافي السعر.
وعلى الصعيد الدولي، زادت إيرادات منتجات TTR بمقدار 14 مليون دولار مقارنة بالربع الأول، بدعم رئيسي من الطلب على علاجات اعتلال الأعصاب واعتلال عضلة القلب المرتبطين ببروتين ترانستيريتين. ووسعت الشركة نطاق طرح AMVUTTRA بإطلاقه في إسبانيا، كما أبرمت شراكة تجارية مع BeOne Medicines لتوزيعه في الصين القارية وماكاو، رهناً بالحصول على موافقة التسويق. وقالت Alnylam إن الربع الأول من 2026 كان أول ربع تتجاوز فيه إيرادات المنتجات مليار دولار، ثم تجاوزت إيرادات TTR مليار دولار في الربع الثاني. لكن الشركة خفضت نطاق توقعاتها لعام 2026 لإيرادات منتجات TTR من 4,400–4,700 مليون دولار إلى 4,200–4,500 مليون دولار. كما خفضت توقعاتها لإجمالي صافي إيرادات المنتجات من 4,900–5,300 مليون دولار إلى 4,700–5,100 مليون دولار، عازية ذلك إلى عودة نمو الطلب على AMVUTTRA في خط العلاج الثاني بالولايات المتحدة إلى مستوى وصفته بالطبيعي.
أما بيانات brezosiran، فأظهرت في أعلى مجموعة جرعات جرى تقييمها حتى الآن انخفاضاً متوسطاً في بروتين huntingtin المتحوّر في السائل الدماغي الشوكي بنحو 60–64% عن خط الأساس بعد 3 أشهر، فيما بلغ أكبر انخفاض لدى مشارك منفرد 83%. وشملت البيانات الأولية 48 مشاركاً في 5 مجموعات تلقت جرعة واحدة، بينما كانت الشركة تُدخل 12 مشاركاً إضافياً في مجموعة الجرعة السادسة ولم تكن قد قيّمت نتائجهم بعد. وتابعت الدراسة بعض المشاركين حتى 12 شهراً، وقالت الشركة إنها لم ترصد زيادات تعتمد على الجرعة في مؤشرات الالتهاب بالسائل الدماغي الشوكي أو السلسلة الخفيفة للخيوط العصبية أو حجم بطينات الدماغ. وقدمت Alnylam النتائج بوصفها بيانات أولية عن السلامة والتحمل والمؤشرات الحيوية، لا دليلاً على فعالية علاجية مثبتة أو على نجاح العلاج في إبطاء المرض. وتعتزم الشركة بدء دراسة محورية مضبوطة بالغفل في 2027، رهناً بالتوافق مع الجهات التنظيمية.
وفي مواعيد المتابعة القريبة، حددت Alnylam نقاشاً حول برنامج هنتنغتون في مائدة RNAi يوم 26 أكتوبر 2026 عند الساعة 10:00 صباحاً بتوقيت الساحل الشرقي. كما scheduled الشركة مكالمة لمناقشة نتائج الربع الثالث من 2026 في 29 أكتوبر، بعد إعلانها في 15 أكتوبر عن موعد مناقشة النتائج. وأغلق سهم ALNY عند 224.03 دولار في 23 أكتوبر، انخفاضاً من 227.28 دولار في الجلسة السابقة. وتتوقع الشركة أيضاً خلال النصف الثاني من 2026 إعلان بيانات من دراسات المرحلة 1 والمرحلة 2 للعقار ALN-6400، ونتائج المرحلة 1 للعقار ALN-2232. ويبقى بدء الدراسة المحورية لـbrezosiran في 2027 مرتبطاً بالتوافق التنظيمي.