Iovance تسجل استجابة بنسبة 50% لعلاج ساركوما الأنسجة لدى 8 مرضى
الحقائق الرئيسية
أعلنت شركة Iovance Biotherapeutics أن علاجها lifileucel حقق معدل استجابة موضوعية مؤكداً بلغ 50% بين أول 8 مرضى قابلين للتقييم في تجربة استطلاعية لساركومتي UPS وDDLPS النقيليتين. واستند التقييم إلى مراجعة الأطباء ومعايير RECIST v1.1، وكانت الحالات الأربع استجابات جزئية. وقالت الشركة إن الاستجابات كلها كانت مستمرة عند قطع البيانات في 9 سبتمبر 2026. وتأتي النتائج من دراسة قادها مركز Memorial Sloan Kettering Cancer Center بدعم من الشركة. وعُرضت البيانات في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام، المنعقد في مدريد بين 23 و27 أكتوبر 2026. وتقدم النتيجة إشارة مبكرة إلى نشاط العلاج في هذين النوعين، لكنها مستمدة من ثمانية مرضى فقط.
توزعت الاستجابات الجزئية الأربع بالتساوي بين النوعين، بواقع حالتين في UPS وحالتين في DDLPS. وبلغت مدد استمرارها عند موعد قطع البيانات 6+ و26+ و40+ و46+ أسبوعاً. وتشير علامة «+» إلى أن الاستجابة كانت لا تزال قائمة عند تلك المدة، وفق بيان الشركة. وشملت العينة مرضى سبق أن لم يستجيبوا لخطوط علاج جهازي تراوحت بين 1 و7. كما تراوحت أقطار الأورام المستهدفة الأساسية بين 39.0 و177.6 ملم. وقالت Iovance إن الاستجابات ظهرت رغم عبء المرض والعلاجات السابقة، فيما وصفت ملف السلامة بأنه متسق مع نظام lifileucel في استطبابات أخرى.
تضع الشركة النتائج في سياق محدودية الخيارات العلاجية لهذين النوعين من الساركوما النقيليين. ووفق المقارنات السريرية التي أوردها بيانها، يقل متوسط البقاء الكلي عن عامين، ويبلغ متوسط البقاء دون تقدم بعد العلاج الكيميائي الأولي 5 إلى 6 أشهر. أما خيارات الخط الثاني المذكورة في دراسات سريرية حديثة، فسجلت معدل استجابة دون 5%. وبلغ متوسط البقاء دون تقدم معها نحو 2–3 أشهر، ومتوسط البقاء الكلي نحو 9–10 أشهر. وهذه أرقام مقارنة تاريخية عرضتها الشركة، وليست نتيجة مقارنة عشوائية مباشرة بين lifileucel وتلك العلاجات. لذلك تظل دلالة النتائج الجديدة مرتبطة بتأكيدها في دراسة أكبر.
تستهدف البيانات نوعين من ساركوما الأنسجة الرخوة، هما UPS وDDLPS، ضمن مرض تصفه الشركة بأنه نادر ومتغاير. ويضم المرض نحو 80 نوعاً فرعياً، بحسب بيانها. وتقدر الشركة معدل حدوثه في أوروبا بنحو 4–5 حالات لكل 100 ألف شخص سنوياً، مقابل نحو 3.5 تشخيص جديد لكل 100 ألف شخص سنوياً في الولايات المتحدة. وكان lifileucel قد حصل في الربع الثاني من 2026 على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج UPS وDDLPS المتقدمتين، استناداً إلى النتائج الأولية للتجربة الاستطلاعية. ويمنح التصنيف مساراً تنظيمياً سريعاً، لكنه لا يعني اعتماد العلاج لهذين النوعين. ولا يزال استخدام lifileucel في هذه الساركومات قيد الدراسة.
تقيّم تجربة SARATOGA التسجيلية من المرحلة الثانية سلامة lifileucel وفاعليته لدى مرضى مصابين بـUPS أو DDLPS متقدمة غير قابلة للاستئصال أو نقيلية، بعد مقاومة علاج كيميائي قائم على الأنثراسيكلين. وتحمل الدراسة معرّف NCT07741877، وكانت تُجند مرضى في مركز Memorial Sloan Kettering ومراكز سرطان أمريكية كبرى. وتتمثل نقطة النهاية الأولية في معدل الاستجابة وفق RECIST v1.1، بمراجعة لجنة مستقلة. ومن المقرر عرض نتائج التجربة الاستطلاعية شفهياً في 26 أكتوبر، خلال جلسة من 08:30 إلى 10:00 بتوقيت وسط أوروبا الصيفي. وتبقى نتائج الدراسة التسجيلية هي الخطوة التالية لتقييم ما إذا كانت الإشارة المبكرة ستتكرر في مجموعة أوسع.
وعلى صعيد الشركة، أغلقت أسهم Iovance عند 14.09 دولار في 23 أكتوبر 2026، وفق بيانات EL7. وكانت الشركة قد أعلنت إيرادات منتجات قياسية بلغت 99.3 مليون دولار في الربع الثاني من 2026. كما بلغ عدد مراكز العلاج المعتمدة نحو 100 مركز، مع استهداف الوصول إلى 110 مراكز على الأقل بحلول نهاية العام. وتتوقع Iovance إعلان نتائج الربع الثالث من 2026 في أوائل نوفمبر. ويضع ذلك صدور النتائج المالية في موعد قريب من متابعة المستثمرين لتقدم تجربة SARATOGA.