سيلتريون ترخّص KG013 مقابل ما يصل إلى 580.5 مليون دولار لتطويره وتسويقه عالمياً
الحقائق الرئيسية
أعلنت سيلتريون وشركة كايجين في 22 أكتوبر 2026 اتفاق ترخيص عالمي حصري يمنح سيلتريون حقوق تطوير المرشح الدوائي KG013 وتسويقه، على أن تصل القيمة الإجمالية للصفقة إلى 580.5 مليون دولار. ويشمل المقابل دفعة مقدمة ومدفوعات مرتبطة بتحقيق مراحل التطوير والتنظيم والتسويق، لذلك لا يمثل الرقم مبلغاً نقدياً مدفوعاً مقدماً. وتُدفع إتاوات صافي المبيعات بصورة منفصلة عن هذه القيمة، وفق إعلان كايجين المنشور عبر «PR نيوزواير». واحتفظت كايجين بخيار المشاركة في التسويق المشترك داخل كوريا الجنوبية. وتضع الصفقة المرشح ضمن خط علاجات المناعة الذاتية لدى سيلتريون، التي قالت إن الاتفاق يعزز محفظتها عبر الشراكات الاستراتيجية ويضيف إليها آلية تستهدف بروتين APRIL.
يستهدف KG013 اعتلال الكلية المرتبط بالغلوبولين المناعي A، المعروف اختصاراً بـIgAN، بوصفه الاستطباب الأول المخطط له. وفي هذا المرض، تتراكم معقدات مناعية تحتوي على IgA في الكلى، مسببة الالتهاب والضرر، بحسب وصف كايجين للمرض في إعلانها. وقال الرئيس التنفيذي للشركة إن اعتلال الكلية IgA يصيب نحو 160 ألف مريض مشخص في الولايات المتحدة وحدها، وإنه شائع خصوصاً بين السكان في آسيا. وأضاف أن نحو 30 ألف مريض في كوريا الجنوبية يندرجون ضمن المرضى الذين يحتاجون إلى علاجات فعالة ذات أثر مستدام. وتوضح هذه الأرقام حجم الفئة التي تستهدفها الخطة الأولية، بينما لم يعلن الاتفاق عن موعد لبدء التجارب أو التطوير السريري.
تصف كايجين KG013 بأنه جسم مضاد أحادي النسيلة بشري بالكامل وممتد نصف العمر، يرتبط ببروتين APRIL، ويجري تطويره لإعطائه بحقن تحت الجلد طويلة المفعول. ووفق شرح الشركة، يدعم APRIL بقاء الخلايا البلازمية وإنتاج الغلوبولينات المناعية. ويُراد من تثبيط هذا المسار كبح إنتاج الأجسام المضادة المرضية من نوعي IgA وIgM. وتقول صفحة خط إنتاج كايجين إن المرشح يستهدف أمراض المناعة الذاتية المرتبطة بهذين النوعين، وإن نهجه يهدف إلى تثبيط الأجسام المضادة الذاتية من دون استنزاف الخلايا البائية. وقال الرئيس التنفيذي لكايجين: «نعتقد أن KG013 لديه القدرة على أن يصبح علاجاً رائداً للأمراض المرتبطة بـIgA وIgM».
تمثل الصفقة امتداداً لعلاقة الترخيص بين الشركتين؛ ففي 4 نوفمبر 2025 أعلنت سيلتريون اتفاقاً حصرياً مع كايجين بشأن مركبين مرشحين لعلاج أمراض المناعة الذاتية. وتصف كايجين KG013 بأنه ثالث مرشح مناعي ضمن تعاملها مع سيلتريون، فيما تتيح الاتفاقية الجديدة حقوق التطوير والتسويق العالمية لسيلتريون وخيار التسويق المشترك لكايجين في السوق الكورية الجنوبية. وتأتي الخطوة ضمن توسع سيلتريون من أعمال البدائل الحيوية إلى تطوير أدوية مبتكرة للمناعة الذاتية، وفق توصيف الشركة لاستراتيجيتها. وفي إعلانها الكوري، قالت سيلتريون إن خطها للأدوية المناعية من الجيل التالي أصبح أكثر متانة بفضل الابتكار المفتوح الاستراتيجي. ولا يذكر الإعلان أن KG013 يستهدف الأورام؛ فالهدف المعلن هو أمراض المناعة الذاتية.
ويأتي تطوير KG013 في وقت أصبح فيه استهداف APRIL نهجاً علاجياً مرخصاً لخفض البروتين في البول لدى بعض البالغين المصابين باعتلال الكلية IgA. فقد استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأميركية المعجلة على دواء Voyxact إلى انخفاض متوسطه 50% في البروتين في البول مقارنة بخط الأساس بعد 9 أشهر من العلاج، مقابل زيادة 2% مع الدواء الوهمي خلال الفترة نفسها. وأوضحت الإدارة أن الموافقة المعجلة لا تثبت بعد إبطاء تراجع وظائف الكلى على المدى الطويل. وربطت استمرار الموافقة بإثبات الفائدة السريرية في تجربة تأكيدية. ويضع هذا السياق تطوير علاج جديد للمرض أمام مسار تنظيمي وسريري يتطلب التحقق من الفائدة، فيما لم تحدد كايجين أو سيلتريون في الإعلان موعداً تالياً معلناً لـKG013.