مبيعات Ziihera لعلاج سرطان القنوات المرارية تبلغ 15 مليون دولار في الربع الثاني
الحقائق الرئيسية
لا تمثل الموافقة الأمريكية على Ziihera لعلاج سرطان القنوات المرارية خبراً تنظيمياً جديداً في 2026؛ فقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العقار موافقة معجلة لهذا الاستخدام في 20 نوفمبر 2024. وتشمل الموافقة البالغين المصابين بسرطان القنوات المرارية الإيجابي لـHER2 بمستوى IHC 3+، بعد علاج سابق، عندما يكون المرض غير قابل للاستئصال أو نقيلياً. وبذلك تصحح الوقائع المتاحة توقيت الموافقة الوارد في المسودة السابقة، التي عرضتها كحدث جديد. وفي الربع الثاني من 2026، بلغت المبيعات الصافية للعقار في هذا الاستخدام 15 مليون دولار، بحسب ملخص Jazz Pharmaceuticals. ويضع هذا الرقم أداء المنتج التجاري في صلب الخبر، بدلاً من إعادة تقديم الموافقة القديمة كعامل جديد للسهم.
ويظهر الجدول المالي التفصيلي للشركة مبيعات قدرها 15.4 مليون دولار في الربع الثاني من 2026، مقارنة بـ6 ملايين دولار في الربع المقابل من 2025. أما الملخص المالي للشركة فيعرض الرقم مقرباً إلى 15 مليون دولار للفترة نفسها، لذا يختلف الرقمان في مستوى التفصيل لا في الفترة التي يغطيانها. وتعطي المقارنة السنوية سياقاً لحجم المبيعات المسجل، من دون أن تثبت وحدها أسباب تغيره. وعند إعلان الموافقة الأمريكية، قالت Jazz إن تجربة HERIZON-BTC-01 سجلت معدل استجابة موضوعية بلغ 52%. وأضافت أن وسيط مدة الاستجابة بلغ 14.9 شهراً، وفق مراجعة مركزية مستقلة.
وتظل الموافقة الأمريكية المعجلة مرتبطة بمتطلبات التحقق من الفائدة السريرية ووصفها في تجربة تأكيدية، بحسب Jazz. وقالت الشركة إن استمرار الموافقة لهذا الاستخدام قد يتوقف على تحقق هذه الفائدة في تجربة HERIZON-BTC-302 من المرحلة الثالثة. وتقارن التجربة العلاج المركب بالرعاية القياسية في الخط الأول، وهي جارية وفق إعلان الشركة. وعلى صعيد استخدام آخر للعقار، أعلنت Jazz في 25 أغسطس 2026 موافقة إدارة الغذاء والدواء على نظامين يحتويان على Ziihera لعلاج الخط الأول من سرطان الغدة المعدية المريئية المتقدم الإيجابي لـHER2. كما قالت الرئيسة التنفيذية رينيه غالا إن الشركة تستعد لإطلاق Ziihera لهذا الاستخدام، بالتوازي مع تقدم البرامج السريرية وتوسيع خط التطوير.
وفي نتائج دراسة HERIZON-GEA-01 المنشورة في 23 أكتوبر 2026، بلغ وسيط البقاء الكلي 22.9 شهراً مع Ziihera والعلاج الكيميائي، مقابل 19.6 شهراً مع تراستوزوماب والعلاج الكيميائي. وقالت الشركة إن الجمع بين Ziihera والعلاج الكيميائي خفض خطر الوفاة 24% مقارنة بالنظام الآخر. وتتعلق هذه النتائج بسرطان الغدة المعدية المريئية، لا باستخدام العقار في سرطان القنوات المرارية الذي تعود موافقته الأمريكية إلى 2024. وأغلق سهم Jazz Pharmaceuticals عند 214 دولاراً في 23 أكتوبر 2026، بحسب بيانات EL7 المقدمة. وأعلنت الشركة في 19 أكتوبر أنها ستنشر نتائج الربع الثالث في 2 نوفمبر 2026 بعد إغلاق الأسواق الأمريكية، مع بث للمستثمرين عند 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.