سهم Nanobiotix يقفز 6.3% بعد بيانات استجابة لعلاج الميلانوما المقاومة
الحقائق الرئيسية
ارتفع سهم Nanobiotix بنسبة 6.3% يوم الاثنين، عقب إعلان الشركة بيانات من دراسة سريرية لعلاج الميلانوما الجلدية المتقدمة المقاومة للعلاج المضاد لـPD-1، بحسب Investing.com. وقالت الشركة في بيان صدر في 24 أكتوبر 2026 إنها أعلنت بيانات نهائية من دراسة المرحلة الأولى التي قيّمت العلاج JNJ-1900، المعروف أيضاً باسم NBTXR3، مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية. وشملت الدراسة 24 مريضاً، وسجلت استجابة إجمالية بلغت 41.7%، أي لدى 10 مرضى. وتضمنت الاستجابات أربع حالات كاملة، فيما بلغ معدل السيطرة على المرض 75%، أو 18 مريضاً. وتظل النتائج أولية لأنها صادرة عن دراسة أحادية الذراع، وقال الباحثون إنها تستدعي تقييماً إضافياً في تجارب عشوائية.
بلغ متوسط البقاء دون تقدم المرض 6.9 أشهر، بينما وصل متوسط البقاء الكلي إلى 17.8 شهراً، وفقاً لبيانات الشركة. وسجلت الدراسة استجابات في الآفات التي تلقت الحقن، بمعدل 45.8% بين 24 مريضاً قابلاً للتقييم. كما ظهرت استجابات في الآفات التي لم تتلق الحقن، بمعدل 30.0% بين 10 مرضى قابلين للتقييم. وتتيح هذه النتائج وصف الاستجابة في مواضع الورم المحقونة وغير المحقونة، إلى جانب مؤشرات البقاء التي أوردتها الشركة. لكنها لا تحسم وحدها مدى فعالية العلاج، إذ قال الباحثون إن النهج يحتاج إلى اختبار في دراسة عشوائية أكبر.
كان جميع المشاركين مصابين بميلانوما جلدية متقدمة مقاومة للعلاج المضاد لـPD-1، وكان 14 منهم في المرحلة الرابعة. ووصف البيان المشاركين بأنهم تلقوا علاجات سابقة مكثفة، وقال إن معظمهم خضعوا لعلاجات مناعية أخرى قبل الانضمام إلى الدراسة. وشملت العلاجات السابقة المضاد لـCTLA-4 لدى 50% من المرضى، والمضاد لـLAG-3 لدى 33.3%، وعلاج T-VEC لدى 25%. وكان العلاج المناعي أحدث علاج تلقاه 87.5% من المشاركين قبل التسجيل. وتضع هذه الخصائص نتائج الاستجابة في سياق مجموعة سبق أن عولجت مناعياً ولم تستجب للعلاج المضاد لـPD-1.
تلقى المشاركون حقنة واحدة من JNJ-1900 داخل الورم، بالجرعة الموصى بها للمرحلة الثانية، ثم خضعت الآفة المحقونة للعلاج الإشعاعي التجسيمي. وبعد ذلك تلقى المرضى nivolumab أو pembrolizumab، وفق وصف الشركة لتصميم العلاج. وقالت الشركة إنه لم تُرصد إشارات سلامة جديدة، ووصفت ملف السلامة بأنه مقبول. وفي تحليل استكشافي لعينات بلازما من 8 مرضى، سجل IL-1β أكبر زيادة من خط الأساس بين السيتوكينات التي جرى تقييمها. وقدمت الشركة هذه النتيجة بوصفها تحليلاً استكشافياً ضمن الدراسة.
قال الباحث Jason Chan إن المرضى الذين يتقدم المرض لديهم بعد العلاج المضاد لـPD-1، وغالباً بعد علاجات مناعية أخرى، يواجهون خيارات محدودة. وأضاف: «هذه بيانات مبكرة من دراسة أحادية الذراع، وهي تدعم اختبار النهج في تجربة عشوائية». وخلص المحققون إلى أن النتائج الأولية تستحق تقييماً إضافياً في تجارب عشوائية تشمل مرضى الميلانوما الجلدية الذين لم يتلقوا العلاج المضاد لـPD-1 أو لم يستجيبوا له. وكان Chan قد قدم البيانات في جلسة ملصقات يوم 24 أكتوبر 2026، ضمن الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لطب الأورام في مدريد. وتُطوّر Janssen Pharmaceutica، التابعة لـJohnson & Johnson، العلاج بموجب اتفاقية ترخيص موقعة في 2023.
وعلى صعيد التداول، أغلق سهم NBTX عند 29.36 دولاراً في 23 أكتوبر 2026، وفق بيانات EL7. وكان الإغلاق قد بلغ 21.08 دولاراً في 19 أكتوبر، قبل أن يصل إلى 29.36 دولاراً في 23 أكتوبر. أما ارتفاع الاثنين بنسبة 6.3%، فأورده Investing.com عقب صدور بيانات الدراسة. وربط المصدر حركة السهم بإعلان النتائج، من دون أن ينسبها إلى عوامل أوسع في قطاع التكنولوجيا الحيوية. وتتركز الخطوة التالية التي أشار إليها الباحثون في تقييم النهج ضمن تجارب عشوائية.