Nanobiotix تعلن سيطرة على المرض لدى 75% من مرضى تجربة الميلانوما
الحقائق الرئيسية
أعلنت Nanobiotix في 24 أكتوبر النتائج النهائية لدراسة المرحلة الأولى التي قيّمت JNJ-1900 (NBTXR3) مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية لدى مرضى الميلانوما الجلدية الأولية المقاومة لعلاجات PD-1. وسجلت الدراسة معدل سيطرة على المرض بلغ 75%، أو 18 مريضاً من أصل 24، وفق بيانات الشركة. وبلغ وسيط البقاء دون تقدم المرض 6.9 أشهر، فيما وصل وسيط البقاء الإجمالي إلى 17.8 شهراً. وجاء الإعلان بعد إغلاق التداول في 23 أكتوبر، لذلك لا تمثل أسعار ذلك اليوم استجابة للسوق للنتائج المنشورة في اليوم التالي. وأظهرت بيانات EL7 أن السهم أغلق عند 21.08 دولار في 19 أكتوبر، ثم عند 29.36 دولار في 23 أكتوبر.
شملت الدراسة 24 مريضاً سبق أن تلقوا علاجات مكثفة، وكان 14 منهم مصابين بمرض في المرحلة الرابعة. وتلقى المشاركون حقنة واحدة من العلاج داخل الورم، أعقبها علاج إشعاعي مجسم للجسم. ثم تلقوا نيفولوماب أو بيمبروليزوماب، وهما من مثبطات نقاط التفتيش المناعية التي تناولها تقييم الدراسة. ويركز البحث على مرضى لم يستجيبوا لعلاجات تستهدف PD-1، وهي الفئة التي حددها إعلان الشركة موضوعاً للتقييم. وتضع هذه المعطيات نتائج السيطرة على المرض والبقاء في سياق مجموعة صغيرة من المرضى ذوي المرض المتقدم والعلاج السابق المكثف.
وفي تحليل استكشافي لعينات بلازما من مجموعة فرعية تضم 8 مرضى، سجل السيتوكين IL-1β أكبر زيادة عن خط الأساس بين السيتوكينات التي خضعت للتقييم. وأوردت الشركة هذا التغير بوصفه نتيجة تحليل استكشافي، إلى جانب النتائج السريرية للدراسة. ولا يتجاوز هذا التحليل المجموعة الفرعية التي شملتها العينات، بينما استندت نسب السيطرة على المرض ومقاييس البقاء إلى الدراسة التي ضمت 24 مريضاً. ويضيف قياس التغير عن خط الأساس تفصيلاً بيولوجياً إلى التقرير، لكنه لا يغير أرقام النتائج السريرية التي أعلنتها الشركة. ونشرت الشركة التحليل ضمن عرض النتائج النهائية للدراسة.
وقال المحققون إن «هذه بيانات مبكرة من دراسة أحادية الذراع، وهي تدعم اختبار النهج في تجربة عشوائية». ويحد تصميم الدراسة من القدرة على مقارنة النتائج مباشرة بمجموعة ضابطة، إذ لم تتضمن ذراعاً عشوائية للمقارنة. كما قال الباحث الرئيسي إن الاستجابات ظهرت في آفات محقونة وأخرى غير محقونة، وهي ملاحظة أوردتها الشركة ضمن بيان النتائج. وتدعو خلاصة المحققين إلى تقييم النهج في تجربة عشوائية، باعتبارها الخطوة البحثية التالية المذكورة في البيان. ولم يعلن البيان موافقة تنظيمية جديدة أو نتيجة تثبت نجاحاً تجارياً للعلاج.
ويعرّف ملف الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأميركية JNJ-1900 (NBTXR3) بأنه مرشح علاجي يُفعّل بالعلاج الإشعاعي، ويذكر أن تطويره وتسويقه عالمياً يقعان على عاتق المرخص له Janssen، التابعة لجونسون آند جونسون. وعلى صعيد الموارد المالية، بلغت السيولة النقدية وما يعادلها لدى Nanobiotix نحو 110.9 مليون يورو في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ52.8 مليون يورو في 31 ديسمبر 2025. وقالت الشركة إنها تتوقع أن تمول عملياتها حتى 2029. وتوفر هذه الأرقام سياقاً مالياً لتطوير المرشح، فيما تظل الخطوة البحثية التي أشار إليها المحققون هي اختباره في تجربة عشوائية. ولم يحدد بيان النتائج موعداً لتلك التجربة.