Roche: دواء divarasib يرفع وسيط البقاء إلى 17.7 شهراً في تجربة رئة
الحقائق الرئيسية
أظهرت نتائج تجربة المرحلة الثالثة Krascendo 1 أن وسيط البقاء الإجمالي بلغ 17.7 شهراً لدى المرضى الذين تلقوا divarasib، مقابل 12 شهراً في مجموعة المقارنة، وفق ما أوردته Fierce Biotech عن البيانات المعروضة في اجتماع الجمعية الأوروبية لطب الأورام لعام 2026. قارنت الدراسة الدواء التجريبي بعلاجين من الجيل الأول يستهدفان طفرة KRAS G12C، هما sotorasib وadagrasib. وقالت Roche في يوليو إن الدراسة حققت تحسناً ذا دلالة إحصائية في البقاء الإجمالي والبقاء دون تقدم المرض. وتضع هذه النتيجة divarasib في مواجهة مباشرة مع العلاجين لدى فئة محددة من مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم. وما زال الدواء تجريبياً، فيما قالت الشركة إنها ستقدم البيانات إلى الجهات الصحية.
شملت الدراسة العشوائية المفتوحة متعددة المراكز 338 بالغاً مصاباً بسرطان رئة غير صغير الخلايا متقدم يحمل طفرة KRAS G12C، وكان جميع المشاركين قد تلقوا علاجاً سابقاً. وبلغ وسيط البقاء دون تقدم المرض 9.8 أشهر مع divarasib، مقابل 5.7 أشهر مع العلاج المقارن، بحسب Fierce Biotech. ويقيس هذا المؤشر المدة التي يعيشها المرضى من دون تفاقم المرض، فيما يقيس البقاء الإجمالي المدة حتى الوفاة لأي سبب. ويمنح الفارق في المؤشرين قراءة مزدوجة لنتائج التجربة، بعدما قالت Roche إن كليهما تحسن إحصائياً. وتخص البيانات مرضى عولجوا سابقاً، ولذلك تظل مرتبطة بخصائص المشاركين وشروط الدراسة.
بلغ معدل الاستجابة الموضوعية 58% لدى متلقي divarasib، مقابل 32% في مجموعة المقارنة، وفق الأرقام التي نقلتها Fierce Biotech عن نتائج Krascendo 1. ويشير هذا المعدل إلى نسبة المرضى الذين تقلصت الأورام لديهم وفق معايير التجربة. وجمعت مجموعة المقارنة مرضى تلقوا أحد خيارين: sotorasib، الذي يؤخذ مرة يومياً، أو adagrasib، الذي يؤخذ مرتين يومياً. لذلك لم تختبر الدراسة الأدوية التي تنتجها شركات بعينها بوجه عام، بل قارنت divarasib بعقارين محددين من مثبطات KRAS G12C. وقال كبير المسؤولين الطبيين في Roche إن التفوق في البقاء ضمن المقارنة العالمية المباشرة يؤكد إمكانية تحسين النتائج السريرية لهذه الفئة من المرضى.
استبعدت Krascendo 1 المرضى الذين سبق أن تلقوا مثبطاً لـKRAS G12C أو مثبطاً لـpan-KRAS/RAS، بحسب Fierce Biotech. ويحد هذا الشرط من نطاق المقارنة، إذ اقتصرت الدراسة على مرضى سبق علاجهم لكنهم لم يتلقوا تلك الفئات من المثبطات. وكان العلاج المقارن يضم sotorasib أو adagrasib، لا مجموعة واسعة من العلاجات أو أدوية الشركتين اللتين طورتهما. وفي يوليو، أعلنت Roche أن الدراسة حققت نقطتها الأساسية ونقطة النهاية الثانوية الرئيسية، مع تحسن ذي دلالة إحصائية في البقاء دون تقدم المرض والبقاء الإجمالي. وقالت الشركة حينها إن البيانات ستُعرض في اجتماع طبي لاحق، ثم أوردت Fierce Biotech نتائج المقارنة التفصيلية المعروضة في اجتماع 2026.
تمضي Roche أيضاً في دراسة Krascendo 2، التي تختبر divarasib مع pembrolizumab بوصفه علاجاً أولياً، مقارنةً بـpembrolizumab مع العلاج الكيميائي. وتستهدف الدراسة مرضى لم يسبق علاجهم مصابين بسرطان رئة متقدم أو نقيلي يحمل طفرة KRAS G12C، وفق وصف Roche. وتمثل هذه الدراسة مساراً بحثياً مختلفاً عن Krascendo 1، التي ضمت مرضى تلقوا علاجاً سابقاً وقارنت divarasib بمثبطين من الجيل الأول. أما البيانات الحالية فتخص نتائج تجربة محددة، فيما قالت Roche إنها ستقدمها إلى الجهات الصحية؛ ولم يرد موعد محدد لذلك في المعلومات المتاحة. وأغلق سهم Roche المدرج بالرمز RHHBY عند 61.17 دولاراً في 23 أكتوبر 2026، وفق بيانات EL7.