لوروندروستات يخفض الضغط 9.6 ملم زئبق لدى مرضى الكلى في تحليل لاحق

الحقائق الرئيسية

عرضت شركة مينيراليس ثيرابيوتكس نتائج تحليل لاحق لتجربة لوروندروستات أظهر انخفاضاً في ضغط الدم الانقباضي لدى المصابين بمرض الكلى المزمن، مع استمرار مراجعة طلب ترخيصه لعلاج ارتفاع الضغط. وبلغ الانخفاض المعدل بالمقارنة مع العلاج الوهمي 9.6 ملم زئبق لدى هذه الفئة عند الأسبوع الثاني عشر، بحسب إعلان الشركة عن بيانات تجربة «لونش لارتفاع ضغط الدم». وفي المقابل، بلغ الانخفاض 12.2 ملم زئبق لدى المشاركين غير المصابين بمرض الكلى المزمن خلال الفترة نفسها. وكانت الشركة قد أعلنت هذه الأرقام في 30 مايو 2026، ثم أعلنت لاحقاً عرض بيانات من التجربة في مؤتمر أسبوع الكلى للجمعية الأمريكية لأمراض الكلى. وشمل التحليل 800 مشارك، بينهم 192 مصاباً بمرض الكلى المزمن، بحسب تغطية موقع إنفستينغ.

وتناولت النتائج الفروق بحسب حالة مرض الكلى ضمن تحليل لاحق لتجربة المرحلة الثالثة، التي صُممت أساساً لتقييم أثر العقار على ضغط الدم. وكان هدفها الرئيسي قياس التغير في الضغط الانقباضي المقاس آلياً داخل العيادة مقارنة بخط الأساس والعلاج الوهمي بعد 6 أسابيع، بحسب التقرير السنوي للشركة المودع لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وعلى صعيد البيلة الألبومينية، أوردت تغطية إنفستينغ لعرض الشركة أمام منتدى ستيفل انخفاضاً بنحو 52% لدى المشاركين الذين كانت مستوياتها مرتفعة عند بداية الدراسة. وجاءت هذه النتيجة أيضاً ضمن تحليل لاحق، عُرض في اجتماع الجمعية الأوروبية لارتفاع ضغط الدم. وبذلك تركزت نتائج هذا التحليل على المشاركين ذوي البيلة الألبومينية المرتفعة عند البداية، بينما ظل التغير في ضغط الدم هو الهدف الرئيسي المحدد للتجربة.

ويستهدف لوروندروستات خفض مستويات هرمون الألدوستيرون عبر تثبيط الإنزيم المسؤول عن إنتاجه، بحسب إفصاح مينيراليس المنشور لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وسبق للشركة أن اختبرت العقار في دراسة «إكسبلور لمرض الكلى المزمن»، التي تضمنت قياس نسبة الألبومين إلى الكرياتينين في البول. وفي تلك الدراسة، بلغ الانخفاض في هذه النسبة 25.6% بعد تعديله بالمقارنة مع العلاج الوهمي. وسُجلت النتيجة بعد 4 أسابيع من العلاج، وفق إفصاح الشركة عن النتائج السابقة. وفي سياق تقييم سهم مينيراليس قبل الموعد التنظيمي المرتقب، بدأ بنك يو بي إس تغطيته بتوصية محايدة خلال أكتوبر 2026. وحدد البنك سعراً مستهدفاً يبلغ 29 دولاراً للسهم، بحسب إنفستينغ.

وعلى المسار التنظيمي، قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالفعل طلب الدواء الجديد للوروندروستات، وفق التقرير الفصلي لمينيراليس المودع لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. ويتعلق الطلب بعلاج البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم بالاشتراك مع أدوية أخرى خافضة للضغط. وبالتوازي، تستمر دراسة التمديد المفتوحة «ترانسفورم لارتفاع ضغط الدم» لإتاحة العلاج للمشاركين. وقالت الشركة إن الدراسة تهدف إلى «جمع بيانات إضافية عن السلامة والفعالية على المدى الطويل». وحددت الإدارة الأمريكية 22 ديسمبر 2026 موعداً مستهدفاً لاتخاذ الإجراء التنظيمي بشأن طلب الترخيص.