جالديرما تنال موافقة الصين على ريلفيديس بعد استجابة بلغت 72.4%
الحقائق الرئيسية
أعلنت جالديرما في 23 أكتوبر 2026 أن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين وافقت على عقار ريلفيديس للتحسين المؤقت لخطوط العبوس المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين. ويمنح القرار الشركة موافقة تنظيمية جديدة في سوق الصين، ضمن فئة المستحضرات التجميلية القابلة للحقن. وتقول الشركة إن الموافقة تستند إلى دراسة محلية من المرحلة الثالثة أُجريت في الصين، إلى جانب تجارب ريدي العالمية التي ضمت أكثر من 2,300 مشارك. ويجمع ملف الموافقة بذلك بين بيانات من المرضى الصينيين ونتائج برنامج سريري دولي. ويأتي القرار فيما تسجل الشركة نمواً في نشاطها المتعلق بالمستحضرات القابلة للحقن ومعدّلات الأعصاب.
في الدراسة الصينية، بلغ معدل الاستجابة المركبة لتحسن الخطوط بدرجتين أو أكثر 72.4% بعد شهر من العلاج، مقابل 1.6% مع الدواء الوهمي. وفي تجربة ريدي-1، وصل المعدل إلى 82.9%، بينما سجلت مجموعة الدواء الوهمي 0%. وتعرض هذه النتائج المقارنة بين العقار والدواء الوهمي في نقطتين من البرنامج السريري، إحداهما في الصين والأخرى ضمن التجارب العالمية. كما أفادت الشركة بأن 39% من المرضى في ريدي-1 لاحظوا تحسناً في خطوط العبوس ابتداءً من اليوم الأول. واستمرت النتائج حتى ستة أشهر لدى ما يصل إلى 75% من المرضى، من دون عودة شدة الخطوط إلى مستواها الأساسي، بحسب بيانات التجربة.
ويُطرح ريلفيديس في صورة سائل جاهز للاستخدام لا يتطلب إعادة التحضير، وهي سمة قال البروفيسور وو يان، كبير أطباء قسم الأمراض الجلدية في مستشفى جامعة بكين الأول، إنها توفر سهولة إضافية. وقال وو إنه متحمس لإتاحة المستحضر للمرضى في الصين، مشيراً إلى أن تركيبته السائلة الجاهزة لا تحتاج إلى إعادة التحضير. وذكرت جالديرما أن العقار حصل على موافقات في أكثر من 35 سوقاً حول العالم عند إعلان الموافقة الصينية. ويوسع القرار بذلك نطاق حضوره التنظيمي إلى الصين، بعد انتشاره في عشرات الأسواق الأخرى. وأوردت الشركة أيضاً نتائج استطلاع أجرته في الصين عن تفضيلات المرضى تجاه علاجات مكافحة التجاعيد.
قالت جالديرما إن 97% من المشاركين في استطلاعها بالصين ينوون الإبقاء على استخدام علاجات مكافحة التجاعيد أو زيادته مستقبلاً. واختار 88% من المشاركين النتائج ذات المظهر الطبيعي ضمن أهم ثلاث فوائد للعلاج، فيما أدرج 86% النتائج طويلة الأمد، التي تصل إلى ستة أشهر، ضمن أهم ثلاث فوائد. وتأتي هذه التفضيلات في وقت سجلت فيه الشركة مبيعات صافية قياسية بلغت 4.765 مليارات دولار خلال الأشهر التسعة الأولى من 2026، بنمو سنوي قدره 25.1% بالعملة الثابتة. وعزت الشركة هذا النمو أساساً إلى زيادة الحجم، مع مساهمة مزيج المنتجات المواتي. وبلغت مبيعات فئة المستحضرات التجميلية القابلة للحقن 2,174 مليون دولار، بنمو سنوي 13.2% بالعملة الثابتة خلال الفترة نفسها.
وضمن فئة المستحضرات القابلة للحقن، بلغت مبيعات معدّلات الأعصاب 1,259 مليون دولار في الأشهر التسعة الأولى من 2026، بزيادة سنوية 16.9% بالعملة الثابتة. ورفعت جالديرما توقع نمو مبيعاتها الصافية لعام 2026 إلى نطاق 22.5–23.5% بالعملة الثابتة، مقارنة بتوقع سابق بين 19% و21%. وأكدت الشركة في الوقت نفسه توقعها لهامش الأرباح الأساسية قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك عند نحو 26%. وتعكس الأرقام توسعاً في المبيعات ونمواً في الفئة التي ينتمي إليها ريلفيديس، بينما تضع الشركة أهدافها المالية المحدثة للسنة الجارية. وتستهدف جالديرما إعادة تقديم طلب الترخيص البيولوجي للمادة الفعالة ريلابوتولينوم توكسين إيه إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الأول من 2027، بعد تلقي خطاب استجابة كاملة في يونيو 2026، رهناً بملاحظات تنظيمية إضافية.