إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح عقار onvansertib من شركة Cardiff Oncology تصنيف الدواء اليتيم

الحقائق الرئيسية

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA تصنيف الدواء اليتيم لعقار onvansertib المطور من قبل شركة Cardiff Oncology لعلاج سرطان الدم النخاعي المزمن (CMML). وذكرت GlobeNewswire أن هذا التصنيف يدعم تطوير علاجات للأمراض النادرة التي تصيب أقل من 200 ألف شخص في الولايات المتحدة، خاصة وأن 40-50% من مرضى هذا النوع من سرطان الدم يحملون طفرات في مسار RAS المرتبطة بالمرض الشرس.

أغلق سهم CRDF عند 0.9315 دولار في 20 أكتوبر 2026، حيث تراوح سعره خلال تلك الجلسة بين أدنى مستوى عند 0.88 دولار وأعلى مستوى عند 0.98 دولار. ويأتي هذا التطور التنظيمي في وقت تسعى فيه الشركة لتعزيز فعالية عقارها الذي أظهر نتائج أولية في تجارب سابقة، حيث يوفر تصنيف الدواء اليتيم مزايا تشمل الحصرية في السوق وحوافز ضريبية لدعم الشركات في مراحل التجارب السريرية.