إيراسكا ترفض اتهاماً بانتهاك البراءة 12,409,225 في خطاب تلقته من ريفولوشن ميديسينز بأبريل
الحقائق الرئيسية
رفضت شركة إيراسكا اتهامات من ريفولوشن ميديسينز بأن مرشحها الدوائي إيراس-0015 ينتهك البراءة الأمريكية 12,409,225، بحسب إفصاحها لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وتلقت الشركة خطاب المستشار القانوني لمنافستها في 24 أبريل 2026، وكشفت عنه في إفصاح مؤرخ في 27 أبريل 2026. ويستند اتهام انتهاك البراءة إلى مبدأ التكافؤ، وفق وصف إيراسكا للمطالب الواردة في الخطاب. ووصفت الشركة المزاعم بأنها «بلا أساس»، وقالت إنها تعتزم التصدي لها بقوة. وأكدت ريفولوشن ميديسينز، في إفصاحها الفصلي لدى الهيئة، إرسال خطاب إلى إيراسكا خلال أبريل 2026 يتضمن مزاعم تتعلق بالملكية الفكرية. وتتعلق المطالب بمرشح دوائي تعمل إيراسكا على تطويره، وتخطط لإجراء تجربة محورية له لعلاج سرطان البنكرياس.
ويتضمن الخطاب أيضاً اتهام طرف ثالث بالاستيلاء على أسرار تجارية مزعومة تخص ريفولوشن ميديسينز، بحسب الإفصاح الفصلي لإيراسكا. وتزعم الشركة المنافسة أن إيراسكا تتحمل مسؤولية عن ذلك بصفتها صاحبة ترخيص للمرشح الدوائي. كما اتهمتها بإجراء مقارنات غير سليمة في إفصاحاتها العامة بين البيانات قبل السريرية لإيراس-0015 ومرشح ريفولوشن ميديسينز آر إم سي-6236. وطلبت وقف تصنيع إيراس-0015 واستخدامه وعرضه للبيع وبيعه واستيراده في الولايات المتحدة، للأغراض غير المشمولة بالاستثناء القانوني المعروف باسم هاتش-واكسمان. ويرتبط طلب الوقف بهذا النطاق المستثنى من الحماية، وفق ما أوردته إيراسكا في إفصاحها الفصلي المنشور في أغسطس. وفي ذلك الإفصاح، ظلت إيراسكا تصف إقامة ريفولوشن ميديسينز دعوى قضائية باعتبارها احتمالاً مستقبلياً.
وفي سياق حقوقها الخاصة بالبرنامج، أعلنت إيراسكا حصولها على البراءة الأمريكية 12,458,647، بعنوان «مشتق حلقي كبير واستخداماته». وقالت في إعلان البراءة إن الحماية تغطي التركيب المادي للمرشح إيراس-0015، إلى جانب تركيبات مرتبطة به. وحددت الشركة سبتمبر 2043 موعداً لانتهاء الحماية المعلنة لهذه التركيبات بموجب البراءة. وأضافت أن هذه المدة قابلة لتعديلات أو تمديدات محتملة، وفق ما ورد في إعلانها. وعلى صعيد الترخيص، وسعت إيراسكا اتفاقها مع شركة جويو فارما تك ليشمل الصين وهونغ كونغ وماكاو. وقالت في تحديث أعمالها السنوي إن إضافة هذه الأسواق إلى اتفاق ترخيص إيراس-0015 منحتها حقوقاً عالمية للمرشح الدوائي.
ويعتمد إيراس-0015، بحسب وصف إيراسكا لبرامجها الدوائية، على تكوين مركب يجمع بروتين راس وبروتين سيكلوفيلين أ. ويهدف هذا المركب إلى منع ارتباط راس بالبروتينات التي تنقل إشاراته داخل الخلية، وفق الآلية التي تعرضها الشركة. وعلى المسار التنظيمي، أعلنت إيراسكا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت المرشح تصنيف المسار السريع. ويخص التصنيف استخدام إيراس-0015 لعلاج المرضى المصابين بسرطان البنكرياس الغدي النقيلي، بحسب تحديثها التنظيمي المقدم إلى هيئة الأوراق المالية. وقالت الشركة في التحديث نفسه إن «تصنيف المسار السريع لا يغير معايير الموافقة». وتخطط إيراسكا كذلك لتطوير المرشح في علاج سرطان البنكرياس الغدي القنوي ضمن الخط العلاجي الأول.
وعلى الصعيد المالي، بلغ النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول لدى إيراسكا نحو 384.3 مليون دولار في 30 يونيو 2026، بحسب نتائجها المالية. ويقارن ذلك برصيد قدره 341.8 مليون دولار في 31 ديسمبر 2025، وفق الأرقام التي أوردتها الشركة في نتائج الربع الثاني. ويشمل الرصيد المعلن الأوراق المالية القابلة للتداول إلى جانب النقد وما يعادله. وفي إعلان منفصل عن إغلاق طرح عام موسع، قالت إيراسكا إن الحصيلة الإجمالية بلغت نحو 632.5 مليون دولار. وأوضحت أن المبلغ يمثل حصيلة الطرح قبل خصم الحسومات وعمولات الاكتتاب التي تتصل بالعملية. كما أن الحصيلة المعلنة تسبق خصم مصروفات الطرح الأخرى، وفق بيان إغلاق العملية.
وفي المواعيد المقبلة للبرنامج، حددت إيراسكا يوم الجمعة 20 نوفمبر لعرض شفهي عن إيراس-0015، عند الساعة 12:30 ظهراً بتوقيت وسط أوروبا. وقالت إن العرض سيتناول السلامة وحرائك الدواء والفعالية ضمن نتائج دراسة أوروراس-1. وبعد ذلك، تتوقع الشركة إعلان بيانات إضافية عن استخدام المرشح علاجاً منفرداً خلال النصف الأول من 2027، بحسب تحديث التطوير السريري. ويشمل الموعد المرتقب أيضاً بيانات عن استخدامه ضمن علاجات مركبة، من بينها الجمع مع عقار بانيتوموماب. وعلى صعيد التجارب المقبلة، تخطط إيراسكا لبدء تجربة محورية من المرحلة 3 خلال 2027. وتستهدف التجربة المخططة استخدام إيراس-0015 في الخط العلاجي الأول لسرطان البنكرياس الغدي القنوي، وفق جدول التطوير الذي أعلنته الشركة.