ديسك ميديسن تعلن طرحاً مقترحاً بقيمة 350 مليون دولار لدعم تطوير علاجاتها
الحقائق الرئيسية
أعلنت ديسك ميديسن بدء طرح عام مقترح بقيمة 350 مليون دولار، مع تخصيص جانب من استخداماته المعلنة للاستعداد للتسويق المحتمل لدوائها التجريبي بيتوبيرتين. وقالت الشركة في بيان الطرح إن العملية تشمل أسهماً عادية وضمانات شراء ممولة مسبقاً، تطرح بدلاً من الأسهم لبعض المستثمرين المشاركين. وستتولى ديسك ميديسن نفسها بيع جميع الأسهم والضمانات المعروضة، بما يجعل العملية المقترحة مصدراً لتمويل الشركة وفق الاستخدامات التي حددتها. وتتولى جيفريز وليرينك بارتنرز ومورغان ستانلي وكانتور إدارة سجل أوامر الطرح بصورة مشتركة، بحسب البيان. ويأتي التحرك التمويلي بالتزامن مع إعلان نتائج تجربة أبولو لبيتوبيرتين، بينما تعمل الشركة على مسار إعادة تقديم طلب الموافقة على الدواء إلى السلطات الأمريكية.
وتعتزم الشركة استخدام صافي متحصلات الطرح، إلى جانب مواردها القائمة، لتمويل الأبحاث والتطوير السريري، بحسب بيانها الذي عرض الأغراض المستهدفة من التمويل. وتشمل هذه الاستخدامات دعم التسويق المحتمل لبيتوبيرتين لعلاج البروتوبورفيريا المكوّنة للكريات الحمر، وكذلك النوع المرتبط بالصبغي إكس. كما حددت ديسك ميديسن التحضير التجاري لمرشحات دوائية أخرى ضمن أوجه الإنفاق التي تعتزم تمويلها من المتحصلات والموارد المتاحة لديها. ويمتد الاستخدام المعلن للأموال إلى رأس المال العامل والأغراض العامة للشركة، إلى جانب أنشطة التطوير والتحضير التجاري لمرشحاتها العلاجية. وتظل خطط تسويق بيتوبيرتين مرتبطة بحصوله على الموافقة التنظيمية، إذ أكدت الشركة في إعلان نتائج أبولو أن الدواء تجريبي ولم يحصل على موافقة للاستخدام العلاجي في أي ولاية قضائية حول العالم.
وكانت ديسك ميديسن قد أعلنت امتلاك نقد وما يعادله وأوراق مالية قابلة للتداول بقيمة 717.7 مليون دولار، وفق نتائجها المالية عن الفترة المنتهية في 30 يونيو 2026. وقدّرت الشركة، ضمن توجيهها المالي السابق للطرح المقترح، أن مواردها المعلنة ستكفي لتمويل خططها التشغيلية إلى داخل عام 2029. وشملت تلك الموارد النقد والأدوات المالية القابلة للتداول القائمة عند إعلان النتائج، بينما يستهدف الطرح الجديد جمع أموال إضافية للاستخدامات التي حددها بيانه. وفي التحديث السابق نفسه، أعلنت الشركة التوافق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إمكانية الاستناد إلى تجربة أبولو الناجحة في الرد على خطاب الاستجابة الكاملة. وقالت إن هذا المسار قد يدعم الحصول على الموافقة التقليدية المحتملة لبيتوبيرتين، ضمن العمل التنظيمي المتعلق بطلب الدواء.
وشملت تجربة أبولو 183 مريضاً، وفق إعلان ديسك ميديسن، واعتمدت تصميماً عشوائياً مزدوج التعمية يقارن العلاج ببيتوبيرتين مع الدواء الوهمي. وأظهرت النتائج انخفاض البروتوبورفيرين الخالي من المعادن في الدم الكامل بنسبة 41.4% مقابل الدواء الوهمي، بحسب المقارنة التي أعلنتها الشركة. وعلى صعيد الوقت الذي أمضاه المرضى في الضوء دون ألم، سجلت التجربة زيادة في متوسط الوقت الشهري الإجمالي لدى متلقي بيتوبيرتين مقارنة بمتلقي الدواء الوهمي. وبلغت هذه الزيادة 12.2 ساعة خلال الشهر السادس، وهو موعد التقييم الذي حددته الشركة لهذه النتيجة ضمن إعلانها عن تجربة أبولو. وأوردت الشركة قيمة احتمالية بلغت 0.0010 لهذه المقارنة، إلى جانب النتيجة الخاصة بالبروتوبورفيرين في الدم الكامل، في عرضها للنتائج السريرية للدواء التجريبي.
وفي ما يتعلق بالسلامة، قالت ديسك ميديسن إن تجربة أبولو لم تُظهر «إشارات سلامة جديدة» لبيتوبيرتين، وفق البيان الذي أعلنت فيه نتائج الدراسة. وكانت الشركة قد أطلقت برنامج وصول موسّع يتيح الحصول على الدواء قبل صدور القرار التنظيمي بشأنه، بحسب تحديثها السابق المصاحب للنتائج المالية. ويستهدف البرنامج المرضى المؤهلين، مع إتاحة العلاج لهم ضمن هذا المسار في الولايات المتحدة، وفق النطاق الذي أعلنت عنه الشركة. ويمتد نطاق البرنامج أيضاً إلى مناطق أخرى مختارة، بما يتيح الوصول إلى بيتوبيرتين قبل حسم طلب الموافقة على استخدامه العلاجي. ويأتي هذا البرنامج ضمن أنشطة الشركة المتعلقة بالدواء، إلى جانب تجربة أبولو والعمل على الرد التنظيمي الذي قالت إن نتائج الدراسة الناجحة يمكن أن تشكل أساساً له.
أما استكمال الطرح، فيبقى، بحسب بيان ديسك ميديسن، «خاضعاً لظروف السوق وشروط أخرى»، وهي شروط تسري كذلك على الحجم الفعلي للعملية وتفاصيلها النهائية. ولم تضمن الشركة إتمام الطرح أو توقيته، مع بقاء المبلغ المعلن حجماً مقترحاً للعملية التي بدأت إجراءاتها. وعلى المسار التنظيمي لبيتوبيرتين، تخطط الشركة لإعادة تقديم طلب الدواء الجديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحلول نهاية عام 2026. ويأتي هذا الموعد المستهدف بعد إعلان نتائج أبولو، وفي إطار المسار الذي ناقشته الشركة مع الإدارة للرد على خطاب الاستجابة الكاملة ودعم الموافقة التقليدية المحتملة. وتتوقع ديسك ميديسن صدور قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن بيتوبيرتين بحلول منتصف عام 2027، وفق الجدول الزمني الذي أعلنته مع نتائج التجربة.