شركتا Clene و UroGen تحققان تقدماً تنظيمياً في طلبات أدوية جديدة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

الحقائق الرئيسية

1قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب شركة UroGen Pharma لعقار UGN-103 لعلاج سرطان المثانة مع تحديد موعد نهائي للقرار في 14 يونيو 2027.

2قدمت شركة Clene Inc طلباً للحصول على موافقة معجلة لعقار CNM-Au8 المخصص لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ALS).

قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA طلب شركة UroGen Pharma لعقار UGN-103 المخصص لعلاج سرطان المثانة، مع تحديد تاريخ 14 يونيو 2027 موعداً نهائياً لاتخاذ القرار بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة. وذكرت GlobeNewswire أن شركة Clene Inc قدمت أيضاً طلباً للحصول على موافقة معجلة لعقار CNM-Au8 المخصص لعلاج التصلب الجانبي الضموري ALS.

أغلق سهم URGN عند 34.56 دولار في 16 أكتوبر 2026، بينما أغلق سهم CLNN عند 3.1 دولار في التاريخ نفسه. ويأتي قبول طلب شركة UroGen كخطوة لتقليل المخاطر التنظيمية المحيطة بمحفظة منتجاتها، رغم أن الموعد النهائي للقرار لا يزال بعيداً.

سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى

تسجيل الدخول