زينتاليس تعلن بقاءً وسيطاً عند 15.8 شهر لمجموعة بتجربة علاج سرطان المبيض
الحقائق الرئيسية
أعلنت زينتاليس فارماسوتيكلز في 18 أكتوبر 2026 أن البقاء الكلي الوسيط بلغ 15.8 شهر لدى مريضات إيجابيات للمؤشر الحيوي سايكلين إي 1، ضمن تجربة عقار أزينوسيرتيب لعلاج سرطان المبيض. وشملت هذه المجموعة 48 مريضة في التحليل المرحلي للجزء الأول «ب» من دراسة دينالي، بحسب بيان الشركة. وبلغ البقاء الكلي الوسيط 7.5 شهر لدى المجموعة السلبية للمؤشر، التي ضمت 46 مريضة. وكانت متابعة البقاء الكلي هدفاً ثانوياً في الدراسة، مع اعتماد 2 سبتمبر 2025 تاريخاً لقطع البيانات. وتعكس المقارنة اختلاف النتائج بين مجموعتين بحسب المؤشر الحيوي، ولا تمثل إثباتاً لتفوق العقار على علاج قياسي ضمن مقارنة عشوائية مضبوطة.
وضم الجزء الأول «ب» من دينالي إجمالاً 102 مريضة، بحسب إفصاح زينتاليس، وهو حجم المجموعة الكاملة المسجلة في هذا الجزء. وكانت نقطة النهاية الأساسية للدراسة معدل الاستجابة الموضوعية، فيما يأتي تحليل البقاء ضمن متابعة نتائج العلاج. وحددت الشركة حالة المؤشر الحيوي بأثر رجعي، باستخدام الكيمياء النسيجية المناعية وحد فاصل خاص بها لتصنيف المريضات. وفي النتائج السابقة للمريضات إيجابيات المؤشر، بلغ معدل الاستجابة لدى القابلات لتقييم الاستجابة 34.9%، وفق تقرير نشره موقع إنفستنغ. وبلغت مدة الاستجابة الوسيطة لهذه المجموعة 6.3 شهر، بحسب التقرير الذي تناول نتائج البقاء المرحلية.
وتقدر زينتاليس أن نحو 50% من مريضات سرطان المبيض المقاوم للبلاتين إيجابيات للمؤشر سايكلين إي 1، وهو المجتمع الذي يستهدفه برنامج تطوير أزينوسيرتيب. ويعمل العقار، بحسب شرح الشركة، عبر تثبيط إنزيم وي 1، بما يسمح باستمرار دورة الخلية رغم تلف الحمض النووي. ويؤدي استمرار هذه العملية إلى تراكم التلف وموت الخلايا السرطانية، وفق وصفها لآلية عمل العلاج. واختارت الشركة للدراسات المحورية جرعة مقدارها 400 ملغ مرة يومياً، وفق جدول يتضمن 5 أيام علاج و2 من أيام التوقف. وقالت في إعلان اختيار الجرعة إنه لم تُسجل «وفيات مرتبطة بالعلاج» في التحليل المرحلي الذي استند إليه القرار.
وعلى المسار التنظيمي، حصل أزينوسيرتيب على تصنيف المسار السريع لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان المبيض المقاوم للبلاتين الإيجابي للمؤشر، بحسب زينتاليس. وقالت الشركة إن الإدارة أقرت بإمكان دعم مجتمع دراسة دينالي لمسار الموافقة المعجلة، رهناً بقوة البيانات والعلاجات المعتمدة وقت اتخاذ القرار التنظيمي. وبالتوازي، صُممت دراسة أسبينوفا التأكيدية كتجربة عشوائية مضبوطة من المرحلة الثالثة، وفق تحديث الشركة بشأن تقدمها السريري. وتستهدف الدراسة تسجيل نحو 420 مريضة لمقارنة أزينوسيرتيب بعلاج كيميائي منفرد يختاره الباحث. وأعلنت زينتاليس خلال مايو 2026 إعطاء أول مريضة جرعتها في هذه التجربة.
وفي متابعة المحللين، أبقت مؤسسة إتش سي وينرايت توصيتها بشراء سهم زينتاليس عقب نتائج البقاء المرحلية، وفق تقرير إنفستنغ المنشور يوم الخبر. وأبقت المؤسسة السعر المستهدف عند 10.00 دولارات للسهم. وسبق أن ارتفع السهم 4.4% قبل افتتاح جلسة 5 أكتوبر 2026، بعدما تولت ليرينك بارتنرز تغطيته بتوصية أداء متفوق، بحسب تقرير منفصل للموقع. وعلى صعيد المركز المالي، أعلنت زينتاليس أن النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول بلغ 174.6 مليون دولار بنهاية يونيو 2026. ويقارن ذلك برصيد قدره 245.9 مليون دولار بنهاية ديسمبر 2025، وفق تحديث نتائجها المالية.
وحددت زينتاليس 23 أكتوبر 2026 موعداً لتقديم نتائج البقاء شفوياً في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام. أما المحطة التالية لبرنامج دينالي، فتتمثل في النتائج الرئيسية للجزء الثاني، التي تتوقع الشركة إعلانها في النصف الأول من 2027. وكانت الشركة قد أعلنت في تحديثها الفصلي اكتمال تسجيل المريضات في الجزأين الثاني «أ» والثاني «ب». وقالت إن توقيت إعلان النتائج يتيح نضج البيانات بعد اكتمال التسجيل. ويرتبط مسار الموافقة المعجلة المحتمل بنتائج هذا الجزء والمراجعة التنظيمية، بما يشمل تقييم قوة الأدلة والعلاجات المتاحة عند اتخاذ القرار.