إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح مراجعة ذات أولوية لعقار Rezzayo من شركة CorMedix

الحقائق الرئيسية

1قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب ترخيص دواء تكميلي لعقار Rezzayo للوقاية من الأمراض الفطرية الغازية.

2منحت إدارة الغذاء والدواء الطلب مراجعة ذات أولوية مع تحديد موعد نهائي لاتخاذ القرار في الربع الأول من عام 2027.

قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA طلب ترخيص دواء تكميلي sNDA لعقار Rezzayo المخصص للوقاية من الأمراض الفطرية الغازية. وذكرت GlobeNewswire أن الهيئة منحت الطلب صفة المراجعة ذات أولوية، مع تحديد موعد نهائي لاتخاذ القرار (PDUFA) في الربع الأول من عام 2027. وتستند هذه الخطوة إلى نتائج إيجابية من دراسة ReSPECT السريرية للمرحلة الثالثة التي قيمت فعالية العقار لدى المرضى الذين يخضعون لزراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم.

أغلق سهم CorMedix الذي يتداول تحت الرمز CRMD عند 7.26 دولار في 16 أكتوبر 2026، حيث سجل السهم أعلى مستوى له خلال ذلك اليوم عند 7.47 دولار وأدنى مستوى عند 7.24 دولار. وتهدف الشركة إلى توسيع نطاق استخدام العقار ليشمل مؤشرات علاجية جديدة في حال الحصول على الموافقة النهائية، مما قد يعزز محفظتها في قطاع التكنولوجيا الحيوية.

سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى

تسجيل الدخول