لجنة أوروبية توصي بالموافقة على عقار TransCon CNP من شركة Ascendis Pharma لعلاج الودانة

الحقائق الرئيسية

1حصل عقار TransCon CNP (navepegritide) على رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) في الاتحاد الأوروبي.

2يستهدف العلاج الأطفال الذين تبلغ أعمارهم عامين أو أكثر والمصابين بمرض الودانة (achondroplasia).

3من المتوقع صدور القرار النهائي للمفوضية الأوروبية بشأن ترخيص التسويق خلال الربع الرابع من عام 2026.

حصل عقار TransCon CNP (navepegritide) التابع لشركة Ascendis Pharma على رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) في الاتحاد الأوروبي للحصول على ترخيص التسويق. وذكرت وكالة GlobeNewswire أن العلاج يستهدف الأطفال الذين تبلغ أعمارهم عامين أو أكثر والمصابين بمرض الودانة (achondroplasia) الذين لم تنغلق مشاش عظامهم بعد. ومن المتوقع صدور القرار النهائي للمفوضية الأوروبية بشأن هذا الترخيص خلال الربع الرابع من عام 2026.

أغلق سهم ASND عند 226.62 دولار في 15 أكتوبر 2026، حيث تراوح أداء السهم خلال تلك الجلسة بين أدنى مستوى عند 226.06 دولار وأعلى مستوى عند 234.01 دولار. ويعد هذا التطور التنظيمي خطوة حاسمة نحو تسويق العقار في سوق الاتحاد الأوروبي، حيث تخطط الشركة لإطلاق المنتج تحت الاسم التجاري YUVIWEL في ألمانيا خلال الربع الأول من عام 2027 في حال الحصول على الموافقة النهائية.

سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى

تسجيل الدخول