الأسهممتوسط•12 أكتوبر 2026•
1 دقيقة قراءة
هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح عقار Opamtistomig من شركة Leads Biolabs تصنيف المسار السريع
الحقائق الرئيسية
1منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف المسار السريع لعقار Opamtistomig لعلاج سرطان القنوات المرارية المتقدم.
منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA تصنيف المسار السريع لعقار Opamtistomig المخصص لعلاج سرطان القنوات المرارية المتقدم أو المنتشر. وذكرت وكالة GlobeNewswire أن شركة Nanjing Leads Biolabs أعلنت عن حصول عقارها، وهو جسم مضاد ثنائي الخصوصية، على هذا التصنيف لاستخدامه كعلاج خط أول للمرضى.
يهدف تصنيف المسار السريع إلى تسريع وتيرة تطوير ومراجعة الأدوية التي تعالج حالات صحية خطيرة. وتأتي هذه الخطوة التنظيمية في وقت تواصل فيه شركات التكنولوجيا الحيوية السعي للحصول على موافقات تدعم الابتكار في علاجات الأورام.