شركة Newron Pharmaceuticals تناقش تعليق FDA لبرنامج علاج الفصام ENIGMA-TRS

الحقائق الرئيسية

ناقشت شركة Newron Pharmaceuticals تعليقاً سريرياً من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبرنامج ENIGMA-TRS المخصص لعلاج الفصام المقاوم للعلاجات. وذكرت رويترز أن الشركة عقدت مناقشات حول هذا التعليق والمخاوف المتعلقة بالسلامة التي أثارتها الجهة التنظيمية الأمريكية.

يستهدف البرنامج تطوير عقار «إيفيناميد» للمرضى الذين لا يستجيبون بشكل جيد للعلاجات التقليدية، حيث أشارت الشركة إلى أن خيارات العلاج المتاحة حالياً تظل محدودة للغاية. التعليق السريري يمثل عقبة تنظيمية قد تؤثر على الجدول الزمني لتسويق المنتج.