إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار WELTRUZA من شركة Teva لعلاج الفصام

الحقائق الرئيسية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار WELTRUZA كأول حقنة شهرية تحت الجلد من مادة الأولانزابين لعلاج الفصام لدى البالغين. وذكرت رويترز أن شركة Teva للصناعات الدوائية أعلنت عن هذا الاعتماد ليكون أول حقنة ممتدة المفعول لا تتطلب مراقبة طبية بعد الحقن أو مكملات فموية.

تستند هذه الموافقة إلى نتائج دراسة SOLARIS من المرحلة الثالثة، والتي أظهرت تحسناً ملحوظاً في الأعراض لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و64 عاماً. وتعد هذه الخطوة جزءاً من استراتيجية الشركة التي تهدف إلى النمو في قطاع العلوم العصبية، حيث تهدف الحقن طويلة المفعول إلى معالجة تحديات عدم الالتزام بالعلاج وتكرار الانتكاسات لدى المصابين بالفصام.