نوفارتس تحصل على موافقة FDA لعقار Rhapsido كأول علاج لحالة الشرى الجلدي

الحقائق الرئيسية

أعلنت شركة Novartis أن عقار Rhapsido (remibrutinib) حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كأول علاج لحالة الشرى الجلدي العرضي (SD). وذكرت الشركة في بيان عبر GlobeNewswire أن هذا العقار، الذي يُؤخذ عن طريق الفم، مخصص للبالغين الذين لا تكفي مضادات الهيستامين التقليدية للسيطرة على حالاتهم.

أظهرت بيانات التجارب السريرية من المرحلة الثالثة فعالية كبيرة للعقار في علاج البثور مقارنة بالعلاج الوهمي، حيث حقق 29.3% من المرضى استجابة كاملة بحلول الأسبوع 12. أغلق سهم NVSEF عند 134.22 دولار في 6 أكتوبر 2026، وذلك قبل الإعلان عن هذه الموافقة التي تهدف لمعالجة فجوة علاجية يعاني منها 50% من المرضى الذين لا يستجيبون للعلاجات القياسية.