الأسهممتوسط•6 أكتوبر 2026•
1 دقيقة قراءة
شركة Enliven Therapeutics تتوصل لاتفاق مع FDA بشأن تجربة المرحلة الثالثة لعقار Relcobatinib
الحقائق الرئيسية
1توصلت شركة Enliven Therapeutics إلى اتفاق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن التصميم النهائي لتجربة ENABLE-2 المحورية.
2تستهدف التجربة السريرية تقييم عقار relcobatinib (ELVN-001) لمرضى سرطان الدم النقوي المزمن الذين عولجوا سابقاً.
3تخطط الشركة لبدء تجربة ENABLE-2 قبل نهاية عام 2026.
توصلت شركة Enliven Therapeutics إلى اتفاق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن التصميم النهائي لتجربة ENABLE-2 المحورية. وذكرت الشركة في بيان عبر PR Newswire أن هذه التجربة السريرية تستهدف تقييم عقار relcobatinib، المعروف أيضاً باسم ELVN-001، لمرضى سرطان الدم النقوي المزمن الذين خضعوا لعلاجات سابقة. وتخطط الشركة لبدء التجربة قبل نهاية عام 2026.
أغلق سهم ELVN عند 45.47 دولار في 5 أكتوبر 2026، حيث سجل السهم أعلى مستوى له خلال اليوم عند 46.94 دولار مقابل أدنى مستوى عند 45.23 دولار. ويوفر هذا التوافق التنظيمي مساراً واضحاً لتطوير العقار، مما يقلل من عدم اليقين المتعلق بالدراسات السريرية للشركة في مجال علاج السرطان.