الأسهممتوسط•6 أكتوبر 2026•
1 دقيقة قراءة
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح مراجعة أولوية لعقار BridgeBio لعلاج التقزم
الحقائق الرئيسية
1قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب ترخيص دواء جديد لعقار Infigratinib الفموي المخصص للأطفال المصابين بالتقزم.
2حددت إدارة الغذاء والدواء تاريخ 4 فبراير 2027 كموعد نهائي لاتخاذ قرار بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة.
قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب ترخيص دواء جديد لعقار Infigratinib الفموي المخصص للأطفال المصابين بالتقزم. وذكرت رويترز أن الإدارة منحت العقار مراجعة ذات أولوية، مما يسرع الجدول الزمني التنظيمي لتقييم العلاج الموجه.
حددت إدارة الغذاء والدواء تاريخ 4 فبراير 2027 كموعد نهائي لاتخاذ قرار بشأن العقار بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة. ويأتي هذا القبول بعد نتائج دراسة PROPEL 3 التي أظهرت تحسناً في معدل نمو الطول السنوي وتناسب الجسم لدى الأطفال المصابين بهذه الحالة.