وكالة الأدوية الأوروبية تقبل مراجعة علاج جيني من شركة Ultragenyx لمتلازمة سانفيليبو

الحقائق الرئيسية

قبلت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) طلب ترخيص التسويق للعلاج الجيني الذي طورته شركة Ultragenyx لعلاج متلازمة سانفيليبو. وذكرت Zacks أن هذا القبول يؤكد اكتمال ملف التقديم بما يكفي لبدء عملية التقييم للحصول على موافقة محتملة في السوق الأوروبية.

تعد هذه الخطوة التنظيمية مرحلة إجرائية إيجابية لشركات التكنولوجيا الحيوية قبل صدور القرار النهائي بشأن الموافقة. ويأتي هذا التطور في وقت تشهد فيه الأسواق العالمية ترقباً لبيانات اقتصادية، حيث أظهرت بيانات من 29 سبتمبر 2026 تراجع ثقة المستهلك في الولايات المتحدة إلى 81.9 نقطة.