سهم Capricor Therapeutics يترقب قرار FDA بعد بيانات إيجابية لعلاج ضمور العضلات

الحقائق الرئيسية

1أظهرت بيانات دراسة HOPE-3 المفتوحة أن عقار Deramiocel أبطأ تدهور وظائف الأطراف العلوية بنسبة 76% مقارنة بالعام السابق للمرضى.

2تم تضمين هذه البيانات في التعديل الرئيسي لطلب ترخيص البيولوجيا (BLA) مع تحديد تاريخ 22 نوفمبر 2026 كموعد نهائي لقرار إدارة الغذاء والدواء.

أعلنت شركة Capricor Therapeutics عن بيانات إيجابية من تمديد دراسة HOPE-3 المفتوحة لعقار Deramiocel المخصص لعلاج ضمور العضلات الدوشيني (DMD). وذكرت الشركة في بيان عبر GlobeNewswire أن العقار أبطأ تدهور وظائف الأطراف العلوية بنسبة 76% مقارنة بالعام السابق للمرضى، حيث تم تقديم هذه النتائج ضمن تعديل رئيسي لطلب ترخيص البيولوجيا (BLA).

حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تاريخ 22 نوفمبر 2026 كموعد نهائي لاتخاذ قرار بشأن الموافقة على العقار. وعلى صعيد الأداء السوقي، أغلق سهم CAPR عند 8.95 دولار في 2 أكتوبر 2026، بعد أن سجل أعلى مستوى له خلال الجلسة عند 9.24 دولار وأدنى مستوى عند 8.77 دولار.

سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى

تسجيل الدخول