شركة Rafael Holdings تعلن نتائج متباينة للمرحلة الثالثة لعقار Trappsol Cyclo وتؤكد موعد تقديم طلب الترخيص

الحقائق الرئيسية

1لم يحقق عقار Trappsol Cyclo دلالة إحصائية في نقطة النهاية الأولية للدراسة، لكنه أظهر تأثيراً إيجابياً في تحليل محدد مسبقاً للمرضى.

2تخطط شركة Rafael Holdings لتقديم طلب ترخيص دواء جديد (NDA) في الربع الرابع من عام 2026.

أعلنت شركة Rafael Holdings أن عقار Trappsol Cyclo لم يحقق دلالة إحصائية في نقطة النهاية الأولية لدراسة المرحلة الثالثة TransportNPC المخصصة لعلاج مرض نيمان-بيك من النوع C. وذكرت الشركة في بيان عبر GlobeNewswire أن العقار أظهر رغم ذلك تأثيراً إيجابياً ذا دلالة إحصائية في تحليل محدد مسبقاً لمجموعة فرعية من المرضى، مما يدعم استمرار المسار التنظيمي للعلاج.

تخطط الشركة للمضي قدماً في تقديم طلب ترخيص دواء جديد (NDA) إلى الجهات التنظيمية خلال الربع الرابع من عام 2026 بناءً على هذه النتائج. وأغلق سهم RFL عند 2.03 دولار في 29 سبتمبر 2026، حيث تراوح سعره خلال تلك الجلسة بين 2 و2.14 دولار.

سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى

تسجيل الدخول