شركة Bristol Myers Squibb تعدل تجربة سريرية لعقار تليف الرئة بسبب مخاوف تتعلق بسلامة الكبد

الحقائق الرئيسية

عدلت شركة Bristol Myers Squibb بروتوكول تجربة سريرية في مرحلة متأخرة لعقار admilparant المخصص لعلاج التليف الرئوي، وذلك في أعقاب تسجيل أحداث تتعلق بسلامة الكبد. وذكرت رويترز نقلاً عن BioPharma Dive أن هذه الأحداث الجانبية تضمنت حالة وفاة واحدة لمريض نتيجة فشل متعدد في الأعضاء، مما أدى إلى تصنيف إصابات الكبد كخطر محتمل جديد ضمن الدراسة.

أثارت هذه التطورات مخاوف تاريخية بشأن فئة مثبطات LPA1R، رغم إشارة محللين من RBC Capital Markets وLeerink Partners إلى أن العلاقة المباشرة بين العقار وهذه الأحداث لا تزال غير مؤكدة. وتأتي هذه التعديلات في وقت تواجه فيه الشركة ضغوطاً ناتجة عن انتهاء صلاحية براءات اختراع لبعض أدويتها الأكثر مبيعاً، بينما تستمر مراقبة المرضى الذين يعانون من ارتفاع إنزيمات الكبد لضمان سلامتهم.