شركة Palvella Therapeutics تكمل تقديم طلب ترخيص عقار QTORIN rapamycin لإدارة الغذاء والدواء

الحقائق الرئيسية

1أكملت شركة Palvella Therapeutics تقديم طلب ترخيص دواء جديد (NDA) لعقار QTORIN rapamycin بعد بيانات إيجابية من المرحلة الثالثة.

2تمتلك الشركة سيولة نقدية قوية تبلغ 250.6 مليون دولار لدعم عمليات التصنيع والإطلاق التجاري المستهدف في النصف الأول من عام 2027.

أكملت شركة Palvella Therapeutics تقديم طلب ترخيص دواء جديد (NDA) لعقار QTORIN rapamycin المخصص لعلاج التشوهات اللمفاوية الدقيقة. وذكرت رويترز أن هذا التقديم جاء في أعقاب بيانات إيجابية من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، حيث لم تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أي دراسات فعالية إضافية.

تمتلك الشركة سيولة نقدية تبلغ 250.6 مليون دولار لدعم عمليات التصنيع والتحضير للإطلاق التجاري المستهدف في النصف الأول من عام 2027. وعلى صعيد الأداء السوقي، أغلق سهم PVLA عند 139.83 دولار في 28 سبتمبر 2026، بعد أن سجل أعلى مستوى له خلال الجلسة عند 143.55 دولار.

سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى

تسجيل الدخول