شركة Aldeyra Therapeutics تعتزم استئناف قرار FDA برفض عقار reproxalap لجفاف العين

الحقائق الرئيسية

أعلنت شركة Aldeyra Therapeutics عن نيتها استئناف قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) برفض عقار reproxalap المخصص لعلاج جفاف العين. وذكرت رويترز أن الشركة تسعى من خلال هذا الاستئناف إلى دفع الوكالة التنظيمية لإعادة النظر في قرارها بشأن طلب ترخيص العقار الجديد، والذي يعد أصلاً حيوياً في محفظة منتجات الشركة.

أغلق سهم ALDX عند 1.16 دولار في 28 سبتمبر 2026، حيث سجل السهم أعلى مستوى له خلال تلك الجلسة عند 1.22 دولار وأدنى مستوى عند 1.15 دولار. ويأتي تحرك الشركة القانوني بعد أن رفضت إدارة الغذاء والدواء سابقاً الموافقة على العقار، مما دفع الإدارة للجوء إلى مكتب الأدوية الجديدة التابع للوكالة لطلب المراجعة.