بارزولفوليماب من Celldex يحقق أهداف تجربتي المرحلة 3 للشرى المزمن

الحقائق الرئيسية

قالت Celldex Therapeutics في 22 سبتمبر 2026 إن بارزولفوليماب حقق الهدف الأساسي وجميع الأهداف الثانوية الرئيسية عند الأسبوع 12 في تجربتي EMBARQ-CSU1 وEMBARQ-CSU2 من المرحلة 3. واختبرت الدراستان الدواء لدى مرضى الشرى المزمن العفوي الذين ظلت أعراضهم غير منضبطة رغم استخدام مضادات الهيستامين H1.

شملت الدراستان 1,939 مريضاً، ووزعتا المشاركين بين جرعة 150 ملغ كل 4 أسابيع وجرعة 300 ملغ كل 8 أسابيع والعلاج الوهمي. عند الأسبوع 12، بلغ متوسط التغير في مقياس نشاط الشرى الأسبوعي UAS7 للجرعة 150 ملغ -20.2 نقطة في كلتا التجربتين، وللجرعة 300 ملغ -20.5 و-19.7 نقطة، مقابل -10.7 و-11.4 نقطة للعلاج الوهمي؛ وبلغت الدلالة الإحصائية p<0.00001 في كل مقارنة مع العلاج الوهمي.

عند الأسبوع 24، بلغت الاستجابة الكاملة، أي غياب الحكة والطفح وفق UAS7=0، نحو 49.0% و54.0% مع جرعة 150 ملغ، مقابل 15.4% و17.6% مع العلاج الوهمي. ويستهدف بارزولفوليماب مستقبل KIT الضروري لوظيفة الخلايا البدينة وبقائها؛ ولأن تنشيط هذه الخلايا يؤدي دوراً محورياً في الشرى المزمن، يفسر تثبيطها آلية خفض الحكة والطفح.

قالت الشركة إن بارزولفوليماب كان جيد التحمل حتى الأسبوع 24، وإن العلاج سيستمر حتى الأسبوع 52. وتخطط Celldex لتقديم طلب ترخيص مستحضر بيولوجي إلى FDA في 2027؛ غير أن هذه النتائج الأولية الصادرة عن الشركة لا تمثل موافقة تنظيمية.