إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار LISRAYA لعلاج التهاب العضلات والجلد

الحقائق الرئيسية

في خطوة تمثل علامة فارقة لقطاع التكنولوجيا الحيوية، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار LISRAYA (brepocitinib) بجرعة 30 ملغ لعلاج البالغين المصابين بالتهاب العضلات والجلد. ويعد هذا العلاج الجديد، الذي طورته شركتا Roivant وPriovant Therapeutics، عبارة عن قرص يتم تناوله مرة واحدة يومياً، وقد أصبح متاحاً بالفعل للاستخدام في الولايات المتحدة وفقاً للتقارير الصادرة اليوم 27 أغسطس 2026.

تستند هذه الموافقة إلى بيانات سريرية أثبتت فعالية العقار، وهو مثبط مزدوج لإنزيمات TYK2 وJAK1، في إدارة هذا المرض الالتهابي النادر. ووفقاً لنتائج دراسة VALOR المنشورة سابقاً، أظهر العقار قدرة على تحسين أعراض المرض مع تقليل الاعتماد على الكورتيكوستيرويدات، حيث نجح 62% من المرضى في خفض جرعات الستيرويد إلى مستويات دنيا مقارنة بـ 38% في مجموعة العلاج الوهمي.

من الناحية الاستثمارية، يُنظر إلى هذا الاعتماد كدافع إيجابي لشركة Roivant، حيث يفتح مساراً واضحاً للإيرادات التجارية من سوق العلاجات المتخصصة. وبالنظر إلى بيانات السوق المتاحة بتاريخ 27 أغسطس 2026، لا تتوفر مستويات أسعار محدثة للأسهم المرتبطة، إلا أن التوقعات تظل متفائلة تجاه القطاع مع استمرار تدفق الموافقات التنظيمية للأدوية المبتكرة.