هبوط سهم REGENXBIO بنسبة 25% بعد تعليق إدارة الغذاء والدواء لتجارب علاج جيني

الحقائق الرئيسية

في خطوة تعكس الحساسية العالية لقطاع التكنولوجيا الحيوية تجاه العقبات التنظيمية، واجهت شركة REGENXBIO ضغوطاً بيعية مكثفة أدت لانخفاض سهمها بنسبة 25%. وجاء هذا التراجع الحاد بعد أن فرضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تعليقاً سريرياً على تجارب العلاج الجيني RGX-121 المخصص لعلاج متلازمة هانتر (MPS II). ووفقاً للتقارير، اتخذت الهيئة التنظيمية هذا القرار كإجراء احترازي لتقييم سلامة المرضى بعد ظهور نتائج غير طبيعية في الفحوصات.

يعود سبب التعليق السريري إلى اكتشاف نتائج غير طبيعية في التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) للعمود الفقري لدى خمسة من المشاركين في التجارب، رغم عدم ظهور أعراض سريرية عليهم. ويعد هذا التطور انتكاسة كبيرة لخط إنتاج الشركة، حيث يمثل RGX-121 أحد المرشحين الرئيسيين في محفظتها العلاجية. وبناءً على معطيات السوق الحالية، يعكس رد فعل المستثمرين مخاوف جدية بشأن الجدول الزمني لتطوير هذا العلاج الجيني وتأثيره المحتمل على التقييم العام للشركة.

يراقب المتداولون حالياً قدرة الشركة على معالجة مخاوف إدارة الغذاء والدواء لاستئناف التجارب، في ظل غياب بيانات سعرية محدثة للسهم عند إغلاق 25 أغسطس 2026. وبالنظر إلى الأجندة الاقتصادية، يترقب المستثمرون صدور محضر اجتماع اللجنة الفيدرالية للسوق المفتوحة (FOMC) في 19 أغسطس 2026، والذي قد يؤثر على شهية المخاطرة في قطاع النمو والتكنولوجيا الحيوية بشكل عام.