حصول Sight Sciences على موافقة FDA لنظام OMNI Ultra الجراحي لعلاج الجلوكوما

الحقائق الرئيسية

في خطوة تعكس تسارع الابتكار في قطاع التكنولوجيا الطبية، أعلنت شركة Sight Sciences عن حصولها على تصريح 510(k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لنظام OMNI Ultra الجراحي. يهدف هذا النظام المتطور إلى تقليل ضغط العين لدى البالغين المصابين بالجلوكوما مفتوحة الزاوية الأولية، وذلك من خلال تقنية جراحية متقدمة. ووفقاً للتقارير، يتميز النظام الجديد بابتكار TruSync Plus الذي يتيح إجراء عملية تصنيع القناة في خطوة واحدة، مما يعزز من كفاءة العمليات الجراحية.

يأتي هذا الإنجاز التنظيمي ليدعم ريادة الشركة في سوق جراحات الجلوكوما طفيفة التوغل (MIGS)، حيث يعد OMNI Ultra أول جهاز مرخص من FDA لهذه التقنية الجراحية المحددة. وتعتمد الشركة على نجاح منصة OMNI التكنولوجية التي تم استخدامها في أكثر من 350,000 إجراء حول العالم حتى منتصف عام 2026. إنّ هذا التصريح يمثل علامة فارقة في استراتيجية الشركة لتوسيع محفظة أجهزتها الجراحية غير المزروعة.

من الناحية التشغيلية، تهدف Sight Sciences إلى تعزيز مكانتها السوقية من خلال هذا النظام الجديد الذي يوفر للجراحين أدوات أكثر تنوعاً وشمولية. ويراقب المستثمرون مدى تأثير هذا الإطلاق على الحصة السوقية للشركة في قطاع الرعاية الصحية خلال الربع القادم.