مجلة The Lancet تنشر نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة من علاج Deramiocel لشركة Capricor
الحقائق الرئيسية
في خطوة تعزز الثقة العلمية في قطاع التكنولوجيا الحيوية، أعلنت شركة Capricor Therapeutics عن نشر نتائج دراسة HOPE-3 المحورية في مجلة The Lancet المرموقة. وأظهرت البيانات المنشورة أن علاج Deramiocel نجح في إبطاء تدهور وظائف الأطراف العلوية بنسبة 54% لدى المرضى الذين يعانون من الحثل العضلي الدوشيني (DMD). ووفقاً للتقارير، أكدت الدراسة استيفاء الهدف الرئيسي للتجربة السريرية مع تحقيق دلالة إحصائية بلغت (p=0.03).
يأتي هذا التحقق العلمي الخارجي بعد فترة من التقلبات الحادة التي شهدها سهم الشركة، حيث تشير التقييمات إلى تراجع السهم بنسبة 67% مؤخراً رغم النتائج الإيجابية، مما يعكس طبيعة المخاطر العالية في قطاع الأدوية النادرة. ووفقاً لبيانات السوق، فإن نشر هذه النتائج في مجلة طبية رائدة يوفر دعماً معنوياً وتدقيقاً مستقلاً لتصميم التجربة ونتائجها، وهو ما يعد علامة فارقة للمجتمع الطبي والمستثمرين على حد سواء.
وبالنظر إلى التوقعات المستقبلية، يترقب المستثمرون قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) للعلاج، حيث تم تحديد تاريخ 22 أغسطس 2026 كموعد نهائي لاتخاذ القرار.