سجّل الدخول للوصول إلى هذا المحتوى
تسجيل الدخولفي خطوة تعكس الحساسية العالية لقطاع التكنولوجيا الحيوية تجاه القرارات التنظيمية، شهد سهم Capricor Therapeutics موجة بيع مكثفة أدت إلى تراجعه بنسبة 67.7%. جاء هذا الانهيار بعد أن أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وثائق إحاطة تشكك في فعالية عقار deramiocel المخصص لعلاج الحثل العضلي الدوشيني (DMD). ووفقاً للتقارير، أثارت الهيئة التنظيمية مخاوف بشأن تحليل بيانات التجارب السريرية، مما أضعف ثقة المستثمرين في احتمالات الموافقة على العقار.
ويأتي هذا التراجع الحاد قبل اجتماع رئيسي للجنة الاستشارية التابعة لـ FDA والمقرر عقده في 29 يوليو لمراجعة طلب ترخيص العقار. وأشارت الوثائق إلى أن نتائج دراسة HOPE-3، عند تقييمها مع دراسات سابقة، لا تقدم أدلة كافية على الفعالية، حيث وصفت التغييرات في وظائف العضلات والقلب بأنها صغيرة ومتغيرة ولم تصل إلى حد الأهمية الإحصائية. من جانبها، دافعت الشركة عن بياناتها مؤكدة التزامها بالخطة النهائية لتحليل البيانات التي تم الاتفاق عليها قبل الكشف عن النتائج.
يجب على المتداولين مراقبة نتائج اجتماع اللجنة الاستشارية في 29 يوليو، حيث سيمثل القرار حافزاً جوهرياً لمسار السهم المستقبلي. ونظراً لعدم توفر بيانات أسعار محدثة في الوقت الحالي، يظل الاتجاه العام للسهم هبوطياً بوضوح نتيجة العقبات التنظيمية. كما تترقب الأسواق العالمية بيانات اقتصادية أخرى خلال الأسبوع، مثل مؤشر أسعار المستهلك في المملكة المتحدة المقرر صدوره في 22 يوليو 2026، والتي قد تؤثر على شهية المخاطرة العامة في قطاع النمو.